临床药理研究员 北京

月薪： 0.7-1.4万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-21 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 项目奖金
  • 免费宿舍

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责在研新药项目相关的文献检索工作；2.负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；3.负责药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等；4.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等；5.负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据；6.负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。任职资格：1.药理、药代及相关专业硕及以上学历；2.2年以上相关工作经验；3.熟悉临床药代分析检测的要求；4.具备药代/药效模型建立分析的能力；5.熟悉药品注册相关法规，能够完成1类新药16-27号资料及相关综述资料的撰写工作；6.具有较强的对外沟通协调能力和团队合作精神；7.具有良好的文献调研能力与翻译能力；8.英语6级以上，熟练应用PPT、Word、Excel、SPSS等工作软件。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床研究员

联系方式

亦庄经济开发区科创十三街31号院二区B9栋

公司信息

北京诺康达医药科技有限公司位于北京经济技术开发区，是一家专业从事仿制药、一致性评价、创新制剂、医疗器械和医用营养等医药相关领域研发的创新型公司。诺康达以“前瞻性的政策解读、强大的资源整合能力、专业的人才团队、简单快乐的企业文化、阳光零时差零距离的沟通体系、科学的项目管理、多样化的合作模式”七位一体的研发服务体系优势，致力于打造中国医药及相关领域研发全产业链的转移、转化平台，成为中国医药领域上市许可人持证的平台和基地。 诺康达全资子公司壹诺药业，为践行上市许可人制度而打造了11条符合FDA要求的生产线，利用自有知识产权的生物智能高分子材料为基础的创新制剂、医疗器械、医用营养的产业化优势，为企业自身及合作企业提供产品研发、临床样品的生产及代工、合作生产、国际贸易等相关业务。 公司业绩：公司拥有填补全球空白领域的3D智能制造药物及医疗器械相关的增材（生物智能高分子材料）2系类，共计60余个型号产品，并且具备3D智能制造的研发及上市许可人持证的全产业链研发平台，同时具备基于自主开发的生物智能高分子材料的纳米靶向制剂平台、脂质微球平台、缓控释制剂平台、医用全营养、仿制药一致性评价等多个国际领先的创新技术平台。目前北京诺康达医药科技有限公司，已经成功开发了多西他赛脂质微球（军内流通制剂）、3D神经桥接管、3D栓塞小棒、水飞蓟素纳米药物、肿瘤特定全营养、肝病特定全营养等90余个产业化技术，已经成为昆药集团、华润集团、华北制药、华中药业等国内知名企业的首选合作伙伴。2017年诺康达承担了“十三五”国家重大新药创制专项课题，即：药物一致性评价关键技术与标准研究，3D打印制剂及其产业化技术研究。 诺康达的全资子公司壹诺药业正在兴建中，占地25亩，投资4亿元，建筑面积23000平方米，计划2018年底投产。 诺康达拥有一支高学历、年轻化的研发团队，通过正在申请的国家企业博士后工作站，与国内药学知名的大学，例如北京大学、上海交通大学、沈阳药科大学等积极开展药学高级研修班，同时，积极参与国家食品药品监督管理总局开展的系列培训，鼓励和支持团队成员参与国际会议、培训及研讨，培养和锻炼团队的整体素质和专业提升。 诺康达先后被评为“2015德勤-明日之星”、“国家高新技术企业”、“北京市科技开发机构”、“北京市专利试点孵育企业”、“中关村高新技术企业”、“2017德勤.亦庄高科技.高成长20强第10名”等荣誉称号。

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