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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、领导和管理研发部高质量完成项目开发,并对各项目组进行考核。2、负责公司产品项目研发的规划、审查和监督研发项目管理进程。3、负责研发过程中疑难问题的攻关和组织相关部门之间工作协调。4、负责研发项目的申报资料的审核及定稿。 岗位要求:1、熟悉《药品注册管理办法》、《中国药典》、相关技术指导原则及要求;熟悉药品开发流程,能撰写药品申报资料。2、具有较强的药品研发相关文献检索能力。3、掌握原料药工艺研究、注射剂处方工艺研究及质量研究及稳定性考察等工作的具体要求,并有深刻的理解。4、药学或相关专业,本科以上学历,至少5年以上研发经验,有多肽药物研发经验者优先。5、独立领导并完成申报3个以上原料及注射剂产品的申报,有获得注册批件经验者优先。6、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
成都市大邑县工业大道一段258号
公司信息
成都圣诺生物制药有限公司隶属于成都圣诺生物科技股份有限公司,成立于2004年10月,为四川省高新技术认证企业,位于成都市大邑县工业集中开发区,占地面积120亩,总资产1.5亿;有从业人员320人,大专以上学历210人,研究生以上学历有8人,其中从事多肽研发工作的有26人,高级技术职称10人,中级技术职称20人。公司拥有符合国家GMP认证的原料药生产车间和多种剂型的综合制剂车间,是国内一流的多肽类药物开发、生产和出口的专业化企业,为我国多肽药物领域的领军者之一。 公司具有雄厚技术研发能力,创业团队具有20年多肽药物研究、开发和生产经验,公司成立以来已成功开发了胸腺五肽、生长抑素、奈西立肽、比伐卢定等多个多肽药物,同时公司为跟进国际先进技术,先后与瑞士罗氏公司、美国礼来公司、美国CSBio公司、印度鲁宾制药等多家国外公司建立长期友好合作关系,不断挑战技术至高点,抢占发展先机,趁势而上。 秉承“自主创新、报国惠民”理念,坚持“用创新和品质关爱生命健康”的宗旨,圣诺人诚愿与广大朋友携手,为人类生活创造美好明天。 公司邮箱:HR@snbiopharm.com 联系电话:028-88203646/88203648 联系人:杨老师
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