文件管理 上海

月薪： 6-8万/年

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-21 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位概要： 文件、记录管理岗位职责：1、负责监督全公司GMP文件的流转；2、负责制作、发放、控制、全公司所有GMP文件；3、收回、登记、销毁替换的旧版文件；4、负责印制、发放批生产、批包装记录；5、更新维护文件总目录；6、负责制作交人力资源部的培训文件；7、启动文件的周期性检查和定期审核；8、质量保证部档案资料管理；9、本部门领导分配的其他工作。学历与专业：学历大专，有医药、生物学背景专业知识与技能：了解基本的GMP知识、良好的执行能力、工作细心专注其他要求：熟练使用办公软件，擅长与人沟通交流 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广丰路758号

公司信息

中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司上海生物制品研究所有限责任公司（简称"国药中生上海公司"）创建于1949年，是一所集生物制品研究开发与生产、经营为一体的为人类健康与国民身体素质提高服务的国有大型企业。是国家生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位，是国内外人才积聚的生物高科技企业。肩负着国家计划免疫、防治传染病和为提高国民身体素质与人类健康服务的重任，在抗击甲流、麻疹疫苗强化接种、等国家重大项目中都做出了新的贡献。 国药中生上海公司现设有分子生物和单克隆技术、基因工程蛋白质组学、细菌多糖、分子病毒、血浆蛋白及其制剂等九个研究室和一个实验室管理中心，海内外各类领军人物带领上千人科技人员和科研团队致力于新产品的研究开发。曾先后完成国家"七五"、"八五"计划、"863"、"973"攻关项目等几十项***科研任务。获得科研成果100余项，其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖。 研发大楼是国内生物制品研究设施先进、门类齐全的研发技术中心。拥有一流的血液制剂生产线及按照欧盟gmp标准设计的疫苗生产大楼，所有生产车间全部通过国家gmp认证。上生慧谷科技园是集产、学、研为一体的技术创新联盟，生物大厦是包括500强企业在内的生物制药汇集的标志。 国药中生上海公司现获得国家批准的各种规格生产文号76个，产品种类包括血液制品、预防制品、基因工程产品以及各类诊断试剂等。水痘、流感、麻腮二联、人血白蛋白等制品分别获得了国家和上海市"重点新产品"、上海医药行业"名优产品"等称号；"上生"牌荣获2007—2009年的"上海市著名商标"称号，在国内外享有很高声誉；麻腮风三联疫苗、流感嗜血杆菌疫苗等新制品将继续提升"上生"品牌的影响力。近20年来共取得科技成果100余项，其中30多项分别获得国家科委、卫生部及省市级科技进步奖，8个产品获得上海市新产品称号，部分项目获得国家科技进步一等奖和二等奖。 六十年来，国药中生上海公司先后与美国、荷兰、日本、韩国、埃及、巴西、古巴等二十多个国家和地区保持友好往来，开展技术交流和贸易合作。连续十余年被评为上海市高新技术企业。 目前，国药中生上海公司的生产厂房、科研基地、管理办公区域共有三块：总部，位于长宁区延安西路；虹桥分部位于长宁区安顺路；奉贤分部位于奉炮公路。除了以上三块地块之外，经中国医药集团总公司和中国生物技术股份有限公司批准，还有正在规划于奉贤经济开发区内建设的生物医药产业化基地，共计480亩，这将是开启国药中生上海公司新一轮跨越式发展的平台。 国药中生上海公司奉贤生物医药产业化基地项目投资额超过40亿元。将是目前中国医药集团总公司乃至中国最大的生物医药基地，对于国药中生上海公司的长期发展都具有重大的意义，不仅能很好地解决产能制约和市场需求的矛盾困境，切实提高企业核心竞争力，同时将进一步增强我国生物医药领域的产业化能力，为我国生物医药产业发展带来新的机遇和活力。 为了保证奉贤生物医药产业项目切实突出科技创新、质量领先，达到国内一流水准的目标和要求，国药中生上海公司秉承国药集团"关爱生命 呵护健康"的理念，特别制定了十二五规划的三大战略——以奉贤"项目建设"为契机，搭建国药中生上海公司可持续发展新平台；以"科技创新"工作为引领，促进国药中生上海公司的可持续发展；以"质量领先"为核心，确保和提升国药中生上海公司的市场核心竞争力。围绕三大发展战略，国药中生上海公司启动了改制、who预认证、建立和完善质量管理体系（qms）、工程管理体系（gep）、拓展国际合作等工作，将奉贤生物医药产业基地项目建设与质量管理体系的建设、who预认证工作有机地结合起来，同步推进，力求完成产品结构的新定位，建立企业国际影响力，塑造行业新典范。 国药中生上海公司奉贤项目将按照最新的2010年版gmp和中国药典设计和建设，其中保证流感疫苗能通过who预认证和血液制品走向国际。为此，国药中生上海公司将采用"引进先进技术，加强基础培训"的方式，引进国外一流技术，引入国际专家团队，确保项目建成后质量管理体系（qms）达到世界卫生组织预认证要求，使奉贤生物医药产业化基地成为全国一流、具有国际水平的高新产业基地，在服务人民健康事业中作出新的更大的贡献！

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