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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.根据《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485标准等适用的法规和标准的要求及内外审结果,建立、维护和完善公司质量管理体系;负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进;2.负责体系文件的受控、发放、归档、回收;3..协助完成公司国内外的质量体系认证,如ISO13485认证;4负责公司质量管理体系相关的培训;5. 负责公司设备和工具的计量;6. 负责调查质量事故及生产异常的处理;7. 负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定,并监督执行;8. 负责产品不良事件的监测及上报工作;9. 需要时协助质检;10. 负责完成上级安排的其它临时性工作。岗位要求:1、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系,能够熟悉医疗器械相关标准,有1-2年医疗器械质量管理工作经验的优先。2、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力,能完成公司质量管理体系文件的编写;3、英语六级以上,能无障碍听、写、讲;4、服从工作安排,态度端正,工作细心,抗压力强,具有良好的合作意识,善于部门间的沟通与协调。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
深圳市南山区高新技术产业园百度大厦34楼
公司信息
普天阳集团简介 普天阳集团,成立于2004年的深圳,总部位于深圳。 普天阳医疗是一家从事医疗器械销售的专业化公司,总部位于深圳。营销中心设在上海,北京设有办事处。公司拥有一支敬业且充满活力的专业销售队伍、专业技术服务队伍、专业产品培训队伍,日益完善的营销物流网络以及售前售后服务系统覆盖全国各地。 公司作为全球著名品牌BIOMET MICROFIXATION(原W.LORENZ SURGICAL) 在中国大陆地区的总代理,专业经营和推广BIOMET MICROFIXATION系列产品。目前最具代表性的产品主要是神经外科内固定系列钛产品和可吸收产品、颌面外科内固定系列钛产品和可吸收产品、微创漏斗胸矫形系统、胸骨固定系统及其配套工具。 公司在未来的发展中会扩大及延伸产品线的代理,公司秉承全心全意、孜孜不倦、精益求精的服务精神,致力于服务中国医疗事业领域,为我们引进的国外先进产品在国内的应用进行专业推广和质量管理、产品注册、产品专业培训并提供全程技术支持服务,为广大患者提供安全优质和具有服务保证的产品,让患者充分体验好产品和贴心服务的完美结合。我们深知:好的产品才是患者生命体中真正需要的不可或缺的一部分。 我们崇尚品质,倡导诚信,追求完美;我们视产品质量及服务为公司最宝贵的财富,把企业团队的整体素质与协作精神看作公司进步的源动力所在;我们坚持“一切以市场为宗旨”的战略思路,愿以自身健全的销售网络和完善的客户服务体系,本着追求双赢的诚意,与国内外同行业密切合作,资源共享,同创辉煌。 网址:www.szpty.com 普天阳集团(PTY Group)秉承“提供开放平台”和“自己培养人才”的用人理念,欢迎您的加入! 普天阳集团 总 部:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404室(邮编:518048) 上海运营中心:上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦21楼(邮编:200336) 北京办事处:北京市朝阳区建国路93号万达广场3号楼2908室(邮编:100022)
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