• 1年经验
  • 中专
  • 招2人
  • 11-21 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 免费住宿
  • 免费中餐
  • 免费家庭套房
  • 职业规划提升
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 湖南天龙制药按照药品GMP要求和公司快速发展的需要,委托深圳施迈特免费协助招聘QA/QC工程师各1名,工作地点在长沙望城经济开发区,正常工作5天,双休,偶有加班,免费提供住宿和中餐,对于家属都在公司的提供套间,公司公寓免物业和房租。欢迎大家投递简历或推荐人员,要求如下:QA职责:1、向QA主管汇报工作,负责车间现场监控和放行;2、参与质量体系文件编写和审核;3、参与对车间人员的培训;4、参与公司各项验证工作,如设施设备的验证、清洁和工艺验证、方法验证、软件系统验证等;5、参与体系内审,参与偏差、异常、投诉、OOS调查处理,参与质量改进项目工作;6、参与大客户审核和国内外药监局官方审计的全过程(准备、审计、整改);7、完成质量部和公司安排的其他工作。QA要求:1、有QA相关经验,做事认真细致负责;2、了解或熟悉质量保证和产品监控放行工作;3、有药厂QA经验优先,有验证工作经验优先,有大型或外资企业QA工作经验或体系经验优先。4、想回或愿意在湖南或长沙发展。5、在公司和质量部员工发展计划PDP下双通道(技术和管理)不断提升和发展,不断满足公司和部门质量目标及岗位职责要求。QC工程师或资深QC工程师职责:1、负责药品/化妆品理化检测、仪器分析或微生物检测工作;2、负责对应实验室相关工作(试剂、试液、标准品、滴定液管理,检验仪器管理, 样品与留样管理,实验室文件、资料、日志管理和填写,检测方法开发与验证,仪器3Q确认和实验室其他验证工作等);3、负责纯化水、饮用水检测和洁净环境监测工作;4、配合其他部门相关验证中的检测工作,如设施设备验证、清洁消毒验证、工艺验证、软件系统验证等;5、负责实验室主管和质量经理安排的其他工作。QC人员要求:1、有QC相关经验,做事认真细致负责;2、了解或熟悉理化检测、仪器分析或微生物检测工作;3、有药厂QC经验优先,有分析方法和计算机软件验证工作经验优先,有大型或外资企业QC工程师工作经验优先。4、想回或愿意在湖南或长沙发展。5、在公司和质量部员工发展计划PDP下双通道(技术和管理)不断提升和发展,不断满足公司和部门质量目标及岗位职责要求。欢迎直接去天龙药厂面试或者与刘先生联系,公司名称、地址、联系人、联系方式如下:湖南天龙制药有限公司web:http://www.hntianlong.net/地址:湖南长沙市望城经济开发区望城大道228号联系人:刘先生 电话:0731-88077978也可以直接在前程无忧投递简历给施迈特公司或与我们联系,我们会初步筛选后转交工厂,联系人龚先生,0755-83667543或13824393013,谢谢。 职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字: QA QA工程师 质量工程师 质量保证 药厂QA 质量保证QA

联系方式

湖南长沙市望城经济开发区望城大道228号

公司信息

深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事全球医药健康相关产品注册和GMP认证咨询服务的专业机构.其技术专家全部来自行业内非常资深的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。由深圳施迈特医药管理咨询公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP、GSP和原料药Q7A,医疗器械ISO13485/QSR820/GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716),药包材/药用辅料GMP。其次,公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。另外,公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。深圳施迈特与各国官方机构、欧美知名认证和测试机构、注册机构、咨询机构(如Intertek、SGS、TUV、BV、DNV、Registrar Corp、FDASmart等)保持合作,建立优势互补的全球医药产品服务体系。我们的专家顾问先后成功的为300多家企业和超过50家全球客户提供过技术服务或管理咨询,包含各个行业全球或全国领先的企业,积累了丰富的行业经验和业内资源,能确保客户以最合理的投入和最系统的方法、步骤实现企业目标和最大价值,并形成企业管理的核心竞争力。通过GMP认证和注册只是工厂管理的第一步和施迈特专业服务的最低要求,我们承诺给客户提供“有效果、有效率、客户化、高品质”的顾问服务,“施迈特人”将秉持“服务、效率、合作、共赢”的思想与企业共成长。深圳施迈特在服务行业内潜在优质客户的过程中,帮助工厂客户从工厂定位和规划、项目策划、硬件设计(洁净车间和专业实验室)评估和施工安装过程风险管理及监督、硬件验收验证和系统评估、全球质量体系策划/建立/完善、专业人才和团队建设及免费推荐招聘、中国及全球行政许可及注册和GMP认证辅导、供应商审计及客户推荐管理等提供全套技术和信息支持,成为企业终身的合作伙伴和外部支持!

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