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3-4年经验 -
招1人 -
11-21 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 弹性工作
- 免费班车
职位描述
职位描述： 工作职责：1.制定并实施国内注册计划：（1）制定产品注册计划，确定注册所需资料，关键时间点和相应负责人。（2）实施注册计划，对相关人员进行注册指导，填写并递交注册申请资料。（3）跟踪注册过程，并及时向公司相关部门反馈注册进展情况。（4）产品注册证的更新及维护。2. 负责产品技术要求的复核。对于不符合或不采纳行业标准或行业标准规定以外的技术要求，应向研发部门予以确认，并准备相应的支持性材料。3.制订送检方案，对样品检测的过程负责跟进，及时发现问题。4.对注册资料的准确性和完善性进行复核。5.协助定期(国内外)进行质量体系考核；6.建立并维护标签打印数据库和其他业务接口的注册文件支持任职资格：全日制本科及以上学历相关专业经验3年以上熟悉注册法规，产品知识英文熟练 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
张东路1601号
公司信息
微创医疗科学有限公司（以下简称“微创 医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创医疗为香港上市公司，股票代码00853。 微创医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是使微创医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创医疗的市场占有率目前位居世界第四。 微创医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。 秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。 总部联系方式： 地址：上海市·浦东新区·张江高科技园区·张东路1601号 邮编：201203 电话：(021) 38954600 传真：(021) 50801305
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