质量保证人员 (职位编号：05) 广州

月薪： 4-7千/月

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  • 11-21 发布
  • 五险一金
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  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 包吃包住
  • 节日福利
  • 带薪休假

职位描述

职位描述： 1、贯彻执行GLP法规中质量管理相关要求；2、协助对各专题负责人实验方案、实施过程及总结报告进行审查和修订；3、协助组织安排对现场的检查和稽查等。岗位要求：1、有较强的分析问题及执行能力，具备良好的沟通技巧、工作认真、细致，拥有良好的团队合作精神。2、要求本科或以上学历，具有生物学、药学等相关专业背景。3、有药品或生物制药QA工作经验，参与质量体系建立及管理经验者优先。乘车路线：广东莱恩医药研究院有限公司坐落于广州市从化经济开发区高技术产业园（生物医药产业是园区的重要发展项目），地址为广州从化经济开发区高技术产业园高湖公路18号，广州各区的客运站都有广从线大巴，搭乘大巴到从化太平开发区紫泉站或者华软学校站下车。咨询电话：020-22698384， 曾小姐。 职能类别： 科研人员 医药技术研发管理人员 关键字： GLP质量保证 GLP规范 科研管理 医学 药学 合规性检查 非临床研究 硕士 药物非临床 试验

联系方式

广州从化经济开发区高技术产业园高湖公路18号

公司信息

广东莱恩医药研究院有限公司/广东省科学院?广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心（以下简称“研究院”）是广东莱恩医药研究院有限公司与广东省科学院下属广东省生物资源应用研究所于2015年4月共建的 “药物非临床评价研究平台”，研究院现有各类人才团队（含合作人才团队）总计正高级职称人员10人（含境外大学终身教授2人），博士15人，FDA药审专家2人，国际GLP专家2人，国家新药评审专家4人，广东省科学院创新创业团队1个，广东省科学院创新创业核心人才4人，广东省领军人才1人，广东省科学院领军人才1人。 研究院主要从事新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价（GLP）、临床前药代毒代动力学研究、新药注册申报、人类疾病动物模型制备与研究等，实验动物对象有大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、猴、猪等多种，为各药品生产企业、科研院所提供药物非临床评价关键技术服务，服务范围以华南地区为中心，辐射至国内外。研究院逐步打造国际化的药物非临床评价研究平台，响应广东省及省科学院的战略号召，弥补广东GLP发展的短板，完善广东省现代生物医药产业体系的建设。 研究院为华南地区唯一一家具备国际AAALAC全项认证资质和CFDA药物GLP九项认证资质的机构。

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