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职位描述
职位描述: 职位描述:岗位职责:1.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,保证质量管理体系正常、有效的运行。2.负责编制、分解、实施企业年度质量计划的指标。3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。指导质管员建立合格供方、购方质量档案的建立和保管。4.负责药品的验收、养护管理,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责在本部门督促执行质量管理程序,定期检查程序执行情况,对存在的问题提出改进措施。5.负责规范全企业质量台帐、原始记录,掌握质量基础数据,编制质量报表定期上报。6.负责制定内审计划、方案并组织实施。定期向质量负责人汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的集体和个人,提出具体的奖惩意见。7.协助总经理组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议。主管日常不合格品处理工作。负责药品质量查询、假劣药品的报告、不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。负责药品召回的管理。8.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。负责药品流通电子监管信息的上传管理工作。负责药品不良反应监测和报告,并经过相关培训,能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。9.负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。10.组织验证、校准相关设施设备,负责起草验证计划、组织验证设施、撰写验证报告。11.其它应当由质量管理部经理履行的职责。职位要求:1.药学相关专业大专以上学历。2.3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。3.具有执业药师资格证书。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 质量检验
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