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职位描述
职位描述: 1、根据产品线规划及开发计划,进行新产品设计及开发;2、负责开发过程的技术文件编制并评审;3、配合生产技术部对新产品的过程设计与开发;4、负责注册技术资料的编制及临床方案的制定;试用期: 2 个月公司提供免费工作餐/班车 职能类别: 医药技术研发人员 医疗器械生产/质量管理
联系方式
康桥东路1159弄101号
公司信息
上海佩尼医疗科技发展有限公司(简称佩尼医疗)是07年4月成立的中外合资医疗器械高新技术企业,中外方的股比分别为60%和40%。企业注册及生产地址位于浦东新区康桥东路1159弄101号,属浦东张江-周康生物医药研发核心区。公司主营业务为研发、生产、销售体外循环、血液净化系列产品(血液透析器系列),公司拥有自主产品品牌。公司从德国引进全套透析器技术及装备,可生产新一代聚醚砜膜透析器(高分子合成膜)。本公司引进的聚醚砜膜透析器技术及自动生产设备是目前世界上最先进技术之一,该透析器项目已被上海市列入2009年度第一批生物医药产业转化项目,及2010年市科委大规格科技创新项目并已获得市政府的专项资助资金。为国产聚醚砜膜透析器的出口和参与国际市场竞争取得通行证,公司在2009年获得了欧盟的医疗器械CE认证证书。并同时获得ISO9001、ISO13485质量体系认证证书。此外公司在实施聚醚砜膜透析器的产业化过程中申请了八项专利,其中六项实用新型专利获得了授权证书,两项发明专利授权已在审批中。佩尼医疗贯彻“技术领先、运营高效、质量稳定、服务快捷”的战略措施,以“给他人更多的健康”为使命,以“用心承诺、用爱负责、确保产品、安全高效”为方针,为广大患者提供中国制造的质优价廉的透析器产品。
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