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1年经验 -
大专 -
招2人 -
11-22 发布
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职位描述
职位描述： 职位描述：1. 负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2. 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作；3. 负责产品的注册检测、临床验证等跟踪和结果的收集4. 与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；岗位要求：1. 电气相关专业，大专及以上学历，本行业1年以上工作经验；2. 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉检测和注册流程，有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先；3. 熟悉电气安全及EMC等相关标准；4. 具有良好的学习能力、组织协调能力和沟通能力； 5. 工作态度积极向上。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械研发 关键字： 有源 医疗 医疗器械 注册 申报
联系方式
上海市浦东新区周浦镇国际医学园区紫萍路908弄1号楼5层
公司信息
上海速芯生物科技有限公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量，由具有极强专业背景的教授、海归博士和创业成功人士共同发起组建。公司立足于微流体芯片和基因快速检测技术，自主建立了可用于核酸快速、准确、多靶点、低成本的检测平台，并相继开发了医疗临床诊断、公共卫生检测、农林畜牧检测和食品安全检测等系列产品，成功申请十余项相关国家专利，拥有自主知识产权。速芯生物是一家以体外快速分子诊断技术为核心，项目合作创新为基础，专注于产学研转换的高新科技类企业。目前，已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心等研究院所、同济大学附属东方医院、上海市华山医院、长海医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系。 上海速创诊断产品有限公司为速芯生物投资的全资子公司，主要负责分子诊断产品的研发、生产和销售。
