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5-7年经验 -
硕士 -
招2人 -
11-22 发布
职位描述
职位描述： 1、根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病例、CRF等；2、根据伦理会意见对方案进行调整；3、组织或参与组织临床启动会、临床协调会。并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；4、项目试验过程中，就研究者、项目经理（监察员）提出的医学技术问题答疑；5、参与编写了临床研究小结、总结报告；6、维护与VIP医学专家的关系；7、按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断，并按规程处理严重不良事件。任职要求：1、学历要求：临床相关专业如临床医学、临床药理学等硕士或以上学历；2、专业要求：神经领域专业或临床研究经验丰富；3、具备相关工作经验或临床工作经验优先考虑；4、扎实的专业知识，文笔、文案能力强；5、外语要求：熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献；口语流利；6、工作积极主动，具有团队精神。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市张江高科技园区牛顿路421号
公司信息
公司简介： 绿谷制药是一家以创新研发为驱动的中国医药企业，其核心竞争力在于对疾病机制的探索能力。“只做人类最期盼的药物”是我们的神圣使命。我们以攻克人类慢性复杂疾病为目标，通过打造以脑计划为核心的绿色精准医疗平台，为广大患者提供神经退行性疾病、心脑血管及代谢性疾病、肿瘤等治疗领域的创新药物。 绿谷制药成立 于2000年，由绿谷集团与中科院上海药物研究所共同投资创办，总部位于张江药谷，在上海青浦和辽宁本溪建有2个GMP生产基地，并形成了以绿谷研究院为龙头，下辖北京、沈阳、长春等多个直属中心的新药研发体系。在心血管疾病治疗领域的拳头产品——丹参多酚酸盐被誉为现代中药产业实现跨越式发展的里程碑产品。在研新药作为中国自主研发的国际级创新药物，已被列入国务院发布的《中国制造2025》绿皮书生物医药领域重点产品。基于上市新药产品的国际品质和独特疗效，绿谷制药赢得了广大患者和医生的尊重与信赖，已快速成长为中国医药创新力20强企业。 企业官网：www.shgvp.com 企业微信：SHLGZY
