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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、协助公司分管领导主持生产管理工作,认真贯彻落实《药品管理法》,负责健全公司生产管理制度,确保生产系统的有效运作。2、负责公司生产系统的安全生产工作,定期组织安全教育和安全检查,审核、批准安全生产规章制度,并监督执行。3、依据公司发展目标,负责指导生产部制定年度工作计划和生产目标,组织编制年度生产预算,并监督执行。4、负责审阅公司各生产品种日报表和周报表,实时掌握生产状态,分析异常情况,定期组织召开生产例会,协调各部门之间的沟通与合作,建立改善方案,及时解决生产中出现的各种技术及工艺问题。5、负责审批生产部月度生产物料购置计划,制定主要生产技术指标,并监督和实施经济考核。6、负责组织和指导生产部编制各生产品种的工艺规程和岗位sop,并指导修订和审核。7、负责组织和指导处理生产偏差,指导实施生产安全、质量事故的处理措施。8、负责培养和激励公司整个生产系统的技术和管理团队,做好部门绩效考核,不断提升团队效能,促使各项目标的达成。9、协助分管领导做好生产管理的外部接待工作。岗位要求:1、药学或相关专业本科及以上学历。2、具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少有5年的药品生产系统管理经验。有重组蛋白类药物,无菌生物制品类药物生产管理经验者优先。3、熟悉美国、欧盟,中国的GMP对于生物药生产的规范和质量标准要求;能够完全理解经营目标并且配合目标设定相应的生产目标。4、在生物药的生产管理,设备管理,质量管理,监督检查,成本管理有着丰富的经验。5、具有优秀的英文能力,工作认真严谨,具备良好沟通、协调和分析解决问题的能力以及领导能力。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
泰州医药高新技术产业园
公司信息
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。 Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd. joined the China Medical City (CMC) in 2015 with registered capital of USD 20 million, expanding a national highland for monoclonal antibody medicine manufacturing by establishing internationally advanced antibody medicine manufacture system with adopted cGMP standards, with a total investment of USD 200 million. Supported by the one-stop platform for therapeutic mAb medicine development provided by ZJ-Bio R&D Team (State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy), Taizhou Mabtech Pharmaceutics Co., Ltd is dedicated to industrialization of a series of “blockbuster” innovative antibody drugs. Existing varieties: recombinant anti-EGFR human/mouse-chimeric monoclonal antibody for the treatment of colorectal cancer, recombinant human LFA3-antibody fusion protein for the treatment of psoriasis , et al. 视 频 资 料 http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml
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