药品出口注册主管 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-22 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 以独立或团队合作方式，完成不同国家不同产品的注册/再注册，实现产品上市；2. 根据公司和部门的年度/季度规划及流程要求，合理制定各个项目的进度计划；3. 熟悉并灵活掌握各国注册法规，进行项目可行性分析，与生产/研发部门进行沟通，按照不同国家的要求编写注册文件，准备注册样品，进行注册申报；4. 追踪注册进程，把控注册进度，及时进行注册反馈和补充资料的递交，确保项目按照既定目标完成；5. 对所负责项目进行档案和数据库管理，并按要求进行部门数据库文档的编写和整理工作；6. 完成部门经理分派的其他工作任务。任职要求：1. 医药/生物化工类专业，本科以上学历，英语6级，有二外背景者优先考虑；2. 2年以上药品/医疗器械/保健品/化妆品国际注册经验，熟悉GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等国际注册要求；3. 良好的沟通和表达能力；4. 良好的逻辑思维和学习能力，团队合作精神；5. 一定的抗压能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

北京市北京经济技术开发区宏达中路6号

公司信息

悦康药业集团是一家以医药为核心的大型多元化的企业集团。目前，悦康药业集团在药业领域内已经形成从新药研发、药品制造到药品批发调拨、临床推广销售的一条完整的产业链，初步构建成研、产、供、销的外向型发展构架，公司还涉足进出口领域，已从意大利、英国、法国、美国引进多个全新品种。 我集团公司设有8家独立法人的子公司: 悦康药业集团有限公司、北京北卫粤康医药有限公司、北京悦康科创医药科技有限公司、珠海经济特区粤康医药有限公司、广东悦康医药有限公司、上海悦康医药有限公司、安徽信谊中药材有限公司、重庆悦康医药有限公司。 悦康药业集团位于北京经济技术开发区，占地面积7129平方米，拥有GMP认证的粉针剂（头孢类与常规），冻干粉针剂，小剂量注射剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂等7种剂型的8种生产流水线。 北京悦康源通医药有限公司是自国家食品药品监督管理局放开药品批发企业审批以来，北京市首批取得药品经营许可证的企业。公司决心为客户营造一个B2B交易的平台，开创医药贸易的新模式。 北京悦康科创医药科技有限公司是悦康集团下属的研发实体，现已开发和在研的品种数量达40余个，分别为抗生素类，心脑血管类，抗病毒类，解热镇痛类，胃肠道类等。 公司秉承“质量第一，客户至上”的服务宗旨，竭诚为国内外的客户提供品质优良、价格适中的各类医药保健相关产品，以最齐全的品种、最可靠的质量、最满意的价格满足社会日益增长的健康需求。 悦康药业集团热诚欢迎有识之士鼎力加盟，这里成为大家共同发展的理想舞台。 网站 www.youcareyk.com 人力资部：010-67806688-8021/8061/8038 邮 箱：HR@youcareyk.com 乘车路线：1、亦庄线地铁荣京东街站B口（南口）下车，前行至兴盛街路口右转，行150米小路口 左转，行150米到公司办公楼一楼人力资源部。 2、公交665路或运通202路到宏达中路下车，南行至兴盛街路口右转，行150米小路口左 转，行150米到公司办公楼一楼人力资源部。

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