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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-22 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1.全面负责体外诊断试剂等医疗器械产品的注册工作。2.负责撰写产品标准，跟进产品注检，临床试验等 。3.负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系。岗位要求：1.大专以上学历，生物或制药专业。2从事体外诊断注册管理工作（主管）3年以上。3.能独立编写并指导完成产品注册资料，与检测中心，CFDA审评中心做好有效良好的沟通4.熟悉医疗器械产品注册等法律法规及相关工作流程和各项标准。 职能类别： 药品注册 医疗器械注册 关键字： 诊断试剂注册
联系方式
常州经开区东方东路167号东方高科工业园
公司信息
常州博闻迪公司成立于2011年11月，是由国家“千人计划”和常州领军型海归人才创办的高科技生物医药企业。公司坐落于常州市经开区高科工业园，近临沪宁高速公路、京沪铁路，交通十分便利。公司注册资本375万元，建筑面积1600㎡,10万级净化车间320㎡，万级净化车间60㎡，具备完善的生产和检测设备、先进的生产工艺，拥有一支高素质的管理、技术和生产队伍，确保了产品质量的可靠性和稳定性。 公司的主营产品是重大疾病快速筛查检测产品的开发与生产和销售，包括心血管病、传染病和恶性肿瘤的快速筛查检测，主要包括三个技术平台，即胶体金定量检测技术、化学发光定量检测技术、荧光免疫检测技术。
