• 5-7年经验
  • 本科
  • 招20人
  • 11-22 发布
  • 五险一金
  • 免费班车

职位描述

职位描述: 岗位职责1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;8、对工程、物料现场进行审核;9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;10、完成领导交办的其他工作。任职资格1、生物,化学及药学相关专业;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。 职能类别: 药品生产/质量管理 药品注册

联系方式

杨柳青镇柳霞路98号

公司信息

天津金汇药业集团有限公司成立于2002年1月,注册资本3369.86万元,位于西青区杨柳青镇柳霞路98号,占地面积63610平方米。于2012年3月进行了产权重组,由央企上市公司际华集团全资下属企业天津华津药业有限公司控股。目前现有职工人数200人,总资产2.5亿元。公司为甾体激素原料药的专业生产企业,拥有生物发酵、有机合成、洁净区域等完整的原料药生产体系。醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸曲安奈德、曲安奈德、泼尼松、泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、布地奈德等9个产品获得了药品生产许可证。其中,醋酸曲安奈德、曲安奈德、醋酸泼尼松3个产品取得国家药监局批准的文号并通过了GMP认证。我公司是天津市技术创新先进企业,多项技术被评定为国际先进水平并获得天津市技术创新一等奖。经过多年生产实践,技术工艺已趋于成熟、产品收率、品质均达到国内一流水平。公司拥有2项发明专利,1项发明专利已通过实审,目前在国内甾体激素原料药制药企业公司排名第四位。2009年被区政府认定为区级技术中心、同年被天津市人民政府认定为天津市技术中心。

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