职位描述
职位描述: 1负责组织本组日常工作。每日按进度要求完成工作计划,做到日清日结;2负责组织及检查化验室的卫生情况是否做到每日小清洁,月末大清洁,室内相关物品是否摆放整齐;3负责公司及部门内相关文件培训、监督执行,有权对违章者提出批评及处理意见;4负责对公司规定的会议内容和本部门的要求传达到QC人员;5对于出现的OOS负责组织调查分析,在2天之内(检验项目复杂为4天)完成偏差调查,并将结果上报质量部部长;6负责将每月的检验记录和检验报告进行整理、归档,确保无误;7负责检查化验室的标准溶液、试剂、试药、标准品等在有效期内;8负责对化验室所管辖仪器按照标准操作规程做好日常维护保养工作,检查仪器使用记录在规定的范围内;9负责组织化验室相关SOP的起草、审核、修订;10负责对QC人员检验技能培训工作,在具体工作中不断规范操作。11根据工作需要,负责备料计划的上报。12必须及时完成领导交给的临时性工作。 职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司信息
天津金汇药业集团有限公司成立于2002年1月,注册资本3369.86万元,位于西青区杨柳青镇柳霞路98号,占地面积63610平方米。于2012年3月进行了产权重组,由央企上市公司际华集团全资下属企业天津华津药业有限公司控股。目前现有职工人数200人,总资产2.5亿元。公司为甾体激素原料药的专业生产企业,拥有生物发酵、有机合成、洁净区域等完整的原料药生产体系。醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸曲安奈德、曲安奈德、泼尼松、泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、布地奈德等9个产品获得了药品生产许可证。其中,醋酸曲安奈德、曲安奈德、醋酸泼尼松3个产品取得国家药监局批准的文号并通过了GMP认证。我公司是天津市技术创新先进企业,多项技术被评定为国际先进水平并获得天津市技术创新一等奖。经过多年生产实践,技术工艺已趋于成熟、产品收率、品质均达到国内一流水平。公司拥有2项发明专利,1项发明专利已通过实审,目前在国内甾体激素原料药制药企业公司排名第四位。2009年被区政府认定为区级技术中心、同年被天津市人民政府认定为天津市技术中心。