• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-22 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责公司质量管理体系的维护、监督、稽核及改进,定期发布体系检查结果,跟踪整改措施落实情况。2、协助公司内审及外审的策划,相关工作的联络及执行。3、协助公司年度管理评审的组织、策划及执行。4、跟踪公司年度质量目标落实及统计情况,协助管代制定年度质量目标。5、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪,对纠正和预防措施有效性进行验证。6、负责公司体系文件的审核、管理及维护,监督各部门对文件的有效执行。7、质量问题的专项审查及部门间的工作协调。8、负责重大质量事故的调查和处理,分析原因及提出改善意见,撰写事故调查报告。9、负责不合格品处理意见的提出及上报,对不合格品的销毁实施监督。10、制定与产品关联人员的培训计划,并跟进实施情况、培训效果及培训资料的归档。11、负责部门会议、公司质量会议记录并存档。12、协助其他同事开展工作,完成上级领导及质量经理交办的其它工作事项。任职要求:1、3年以上医疗器械生产企业质量体系管理经验。2、工科类专业毕业,大专及本科以上学历。3、精通ISO13485标准要求,持有 ISO13485内审员证。4、能独立运行及维护ISO13485体系。5、熟悉GMP、MDD、QSR820等。6、具备良好的沟通能力、执行能力及写作能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

六和路368号海创基地一幢(北)一楼

公司信息

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