• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-22 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1.清楚合作单位临床研究架构,并和主要干系人建立良好合作关系2.熟练掌握不同类型临床研究的执行流程,确保公司参与临床研究在该合作单位按时、高质量执行3.通过管理和领导RDC,确保CDR系统中数据的准确,并按时上传给中央数据库4.试验管理:协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署等。5.积极协助临床研究中项目经理在合作单位的工作,为其营造适宜临床研究高效开展的内、外部环境6.对于没有项目经理的临床研究,要与申办者联络及各项事务的联络、协商;应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件,成为公司在该合作单位的主要对接人7.管理RDC的工作质量,并建立团队文化,保留、激励和提升优秀人才8.完成公司交代的其他任务工作经验要求:1.临床医学或涉外护理等相关专业,大专以上学历;2.五年以上CRA、CRC临床经验者,且相关工作经验大于1年;3.良好的沟通交流及组织协调能力4.具备良好的解决问题思路和并发展出可行性方法5.工作积极主动,具有良好的团队合作精神6.具有人员发展的意识和相关教导能力7.熟练使用计算机办公软件 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: SMO部门 经理 上海 CRC Manager

联系方式

天山路18号兆益科技园905室

公司信息

方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购,并购后,方恩公司的员工总数超过1200人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。 公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。 公司官网:http://www.fountain‐med.com

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