临床项目经理 南京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-22 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 职位描述：1. 按照公司SOP筛选研究中心；2. 组织临床试验方案讨论会；3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通；7. 管理CRA团队；8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；10. 组织临床试验总结会。任职要求：1. 临床医学或医药学本科以上学历；2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，两年以上项目管理的工作经验；3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；6. 英语水平良好，能独立查阅有关文献资料；7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。 职能类别： 临床研究员

联系方式

南京市鼓楼区新模范马路5号国家大学科技园科技创新大楼A座15楼

公司信息

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年，是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问，韦萍教授为首席科学家，董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授，并任药学院副院长。 南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前，公司设置了12个研究平台，包含了新药研发的关键技术及手段： 药物合成小试工艺研究平台 药物合成中试工艺研究平台 药物晶型研究平台 缓控释制剂研究平台 药物溶出研究平台 药物临床研究平台 手性药物质量研究平台 药物有关物质研究平台 药物有机溶剂残留研究平台 药物含量测定方法学研究平台 药物稳定性研究平台 体内药物分析研究平台 南京海纳医药科技成就及荣誉 研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十 江苏省高新技术企业 为30多家医药企业研究开发了60多个品种，企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元

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