• 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-22 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责质量体系文件的日常管理活动;包括文件编号管理、文件组织审核、文件清单维护、文件发布、文件有效期管理等;负责有效管理作废文件、提交销毁申请、整理销毁文件清单,适时销毁到期文件;2.负责定期归档质量管理体系相关文件和资料室的管理;3.负责与公司产品有关的法律法规,如产品标准和体系标准等外来文件的管理、维护工作;4.配合完成外部审核(二方审核、三方审核)和内部审核;5.负责所有封样的管理,包括:说明书的确样、封样管理;所有其他类物料封样的管理。岗位要求:1.细心细致;2.英语读写熟练;3.管理学和生物相关专业优先。 职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理 关键字: QA 质量管理 生物生产 生产管理 文件管理 法规 13485

联系方式

滨安路688号天和高科

公司信息

杭州凯保罗生物科技有限公司是浙江省组织部海外高层次引才重点引进的生物高科技公司,是全球肿瘤液体活检与肿瘤早期血液检测的领导者。 全球癌症高发,85%的癌症患者在晚期才被发现,目前全球上市的众多抗癌药物不仅昂贵,而且只能短暂的、一定程度地缓解病情;晚期癌症的五年生存率只有4%,早期发现癌症并能及时手术是目前最好的攻克癌症途径。 杭州凯保罗生物科技有限公司作为全球癌症早期诊断的领导者,拥有首个国家食品药品监督管理局审批上市的早期肺癌血液检测产品:肺癌七种自身抗体分子检测试剂。该产品上市以后挽救了众多中国肺癌高危人群的生命与家庭,公司的其他癌症产品线陆续即将上市,亟需众多优秀人才的加入! 公司由一流的全球顶尖生物科学家团队与清华大学生物科学家在硅谷创建而成,公司和清华大学长三角研究院、同济大学、中国科学院、国家癌症中心等研究机构建立战略合作伙伴关系,为造福千万人群、家庭与社会的健康而努力,力求建立一个全球最有竞争力的优秀生物企业,并百年成长!作为一个高成长性企业,人才是我们最宝贵的财富,我们真诚邀请优秀的您的加入!

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