OSD QC 理化主管 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-23 发布
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  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 建立高效的OSD QC理化团队 Build a high efficient OSD QC Phys./Chem. team2. 负责OSD理化实验室设备的确认，以及相关测试方法的验证 Responsible for OSD laboratory equipment qualification and related test methods validation.3. 创建，维护质量标准，分析方法，操作规程，培训材料， 保证QC人员在工作中使用合适的工作程序 Create, and maintain quality specification, analytical test methods, SOPs and training materials to allow analysts/ to use proper working procedures.4. 负责实验室的日常管理，如标准品，标准溶液， 设备校验/确认主计划 Responsible for management of routine laboratory operations, e.g. Reference standards, volumetric solutions, equipment calibration/verification master plan.5. 负责取样，留样管理 Responsible for sampling/sample retention management6. 负责进行水系统和其他公用系统的监测 Responsible for performing of periodically monitoring of purified water system and other utilities.7. 负责成品的稳定性测试 Responsible for stability test of finished products8. 制定工作计划， 负责原材料/成品的测试包含OSD的理化测试以支持相关生产 Create the work plan of materials/products testing including OSD physical/chemical tests and OSD/Biological products micro./Endotoxin tests and follow up the plan implementation status to support related production9. 负责实验室的异常，OOS/OOT调查，负责OSD QC理化组 CAPA和变更控制 Responsible for investigation of Incident Reports and OOS/OOT test results, management of CAPAs and Change Control program within OSD QC physics/Chemistry team10. 负责QC人员的培训，绩效评估 Responsible for training of QC personnel, and management of performance review for OSD QC laboratory personnel.11. 确保QC区域符合GMP，GLP，SOP和法规要求 Ensure the requirements for GMP, GLP, SOP or regulatory are met within the QC areas.12. 改进和维护QC的合规体系 Improve and maintain compliance system within the QC areas.13. 根据需要，参加内部和外部的GMP审计 Participate internal and external GMP audits where possible.14. 和其他部门协调积极沟通相关检验问题， 并提供对其他部门的支持 Communicate with other functions for test related issues, provide related supports to other functions.15. 保证QC 理化团队遵守EHS方面的要求 Ensure QC Physics/Chemistry team complies with EHS requirements.任职要求：1. 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业2. 熟悉口服制剂的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求3. 持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。4. 团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。5. 建立清晰的团队愿景， 提供清晰的指导，并确定优先顺序， 聆听团队成员的不同声音并达成承诺。6. 医药行业10年以上工作经验，5年以上口服制剂QC 经验，2年以上QC主管经验7. 英语水平良好，会熟练使用电脑 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

桑田街218号 生物产业园6栋

公司信息

百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强创立的创新肿瘤药物研发公司，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物公司。总部设在北京中关村生命科学园，致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。 为完善我们的研发能力，百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台，用于识别癌症患者中最可能受益的病人亚群。 百济神州（苏州）公司于2015年4月成立，是对百济神州自主开发的抗肿瘤药物进行工艺研发及口服制剂的商业化生产和单克隆抗体的临床生产的产业化基地。基地的建成将促进公司发展成为一家综合型的生物制药公司，使百济神州加速开发全球一流的抗肿瘤治疗药物。 2016年初在美国纳斯达克成功上市。 更多信息，请访问www.beigene.com.

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企业入驻日期： 2017-11-09

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