• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-23 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、参与组织起草、制定本科室的质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件,保证质量管理体系有效、正常的运行,参与制订或修订与本工作相关的SMP、SOP和记录工作并认真严格按相关的SMP、SOP执行。    2、及时准确完成QC科负责人所分配的分析测定工作,保证检验结果的准确性和可靠性,对自己检验结果的准确性负责。    3、认真及时如实地填写相应物料(原料、中间体、成品)及中间过程控制的检验原始记录,对记录的真实性负责。    4、严格按SOP上的规定进行检验并对自己的检验结果按标准进行判定,坚持原则,拒绝各种干预。    5、树立安全观念,提高安全意识,保护好自已和他人和有关设备的安全。    6、协助QC科负责人工作,完成负责人临时交待的其它工作。任职资格:    1、大学本科及以上学历,药物分析、化学分析专业,从事药物分析、质量研究工作1年以上,熟练运用HPLC、GC等分析仪器。    2、了解GMP认证体系;熟练使用相关测试设备(高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计);熟练操作电脑;    3、工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神。 职能类别: 化学分析测试员 医药技术研发人员

联系方式

重庆市北碚区城南冯时行路290号

公司信息

重庆乾泰生物医药有限公司成立于2011年9月,是博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资子公司。位于重庆市北碚区国家大学科技园,主要从事“微生物药物”工艺研发和国内外注册。 公司注册资金300万元,固定资产1000余万元。独立研究实验室面积1200平方米。公司设置有菌种发酵、提取纯化、药物分析、药品注册、药物合成、药物制剂、微生物药物信息情报等几个系统。现研发团队60余人,其中硕士13人,本科32人,大专9名。公司认为,每位员工都是我公司持续发展难能可贵的财富。他们不但有丰富的专业知识、超强的研发能力,且具备良好的职业素养。 2013年12月,公司通过ISO9001:2008 GB/T 19001-2008质量管理体系认证,建立的质量管理体系符合“生物发酵类医药制品及中间体的研发”标准。 公司产品涉及抗肿瘤、抗真菌和抗耐药菌等的疾病治疗领域,并在微生物制药的研发上取得了巨大的进展。从2011年9月成立至今,共开展了18个产品的在线研发,其中9个产品已经进入中试与试生产阶段;后续储备10余个产品;已有两项技术出口到欧洲;已申请国家发明专利十余项。 公司拥有10L-50L全自控发酵罐、分析与制备HPLC、UPLC、陶瓷膜与超、纳滤设备、NBS生物摇床、进口冻干机、密理博超纯水仪、超低温冰箱等实验设备200余台(套)和配套的发酵工厂,能够满足公司工艺开发和药品注册质量研究实验需求。 母公司“博瑞生物医药(苏州)股份有限公司”位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔,是“***高新技术企业”、“江苏省多手性药物工程技术中心”和“江苏省科技创新型企业”,财务评级AAA。专注于研发和生产市场稀缺的高难度原料药和制剂,成立至今,销售和利润以每年100%的增长率快速发展。目前拥有4家全资子公司:除我公司以外,在苏州工业园区建成6000㎡研究院、3000㎡中试基地和6000㎡GMP制药工厂;在泰兴建成占地30亩的制药前端生产基地。已成为涵盖研发、生产、销售全产业链的医药集团。博瑞生物每年研发资金不少于销售收入的30%,全公司500名员工中将近70%是研发人员。公司共申请发明专利106项,授权27项,其中2项PCT全球专利。博瑞生物重视药品注册体系和cGMP质量体系建设。2013年通过美国FDA现场考核。2014年向USFDA提交4个DMF申请。2015年顺利通过欧盟cGMP检查。这意味着公司生产和质量体系和国际接轨,产品可以进军欧美高端市场。 重庆乾泰生物医药有限公司作为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司在“微生物医药”研发领域的新兴力量,将以专业的产品研发能力,为客户提供高质量的产品和技术服务。将我公司发展成为博瑞生物旗下一家具有竞争力的,兼具创新、专业、精益求精、高水准的微生物药物专业技术开发公司。

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