设备验证主管（长寿区） 重庆

月薪： 4.5-6千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-23 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责公司原料药生产的厂房、工艺设备、公用工程、纯化水系统、计算机化系统验证体系的建立和具体实施。保证工作行为符合cGMP及公司有关文件规定的要求，及管理体系的正常运行；2、负责组织设备验证方案、实施记录、验证报告等相关验证文件的编写和收集整理；3、严格执行“药品管理法”、“药品生产质量管理规范”等国内外相关的药品法律、法规及本公司的管理规定；4、审核并检查有关维护保养、运行涉及的相关记录或凭证；5、组织制订并审核厂房设施、主要设备的验证方案及报告，负责组织厂房设施、主要设备的确认和验证工作；6、指导并监督车间的设备验证工作，形成验证工作流程和有效的方式方法；7、设备设施发生变更时进行综合的评估，协助设备副经理进行管理，并提出评估意见；8、参与公司GMP、FDA认证的全过程，并对设备类文件进行总体把握和培训。任职要求：1、熟悉GMP、FDA及验证相关法律法规及要求；2、具备良好的团队合作意识和执行力，善于沟通，认真仔细，具有良好的忍耐力；3、熟练使用WORD、EXEL、PPT、CAD等常用计算机软件；4、具备一定英语读写能力；5、具备5年以上制药厂及相关行业工作经验，具备丰富的设备验证和认证审计工作经验，有计算机系统验证和FDA、欧盟认证经验者优先。 职能类别： 其他

联系方式

重庆市长寿区晏家街道办事处化南路5号

公司信息

重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业，创建于2001年，经过多年艰苦创业，现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力，涉及领域广泛的新型医药企业集团。 公司现已上市药品品种10余种，主打产品“赛格恩”（盐酸托烷司琼）和“雅塑”（奥利司他），年销售收入数十亿元，连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。 公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力，累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项；申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等，并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作，建立了广泛的产学研联盟。 根据公司战略发展规划，已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地，并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”，达到了参与国际新药研发协作的能力。 公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系，打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队，树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策，推行优胜劣汰、公平竞争，灵活科学的绩效激励方式，专业的培训体系，努力为每位员工提供广阔平台，共同发展。

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