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10年以上经验 -
硕士 -
招1人 -
11-23 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责:1. 负责肿瘤药领域临床研究项目的推进、协调等管理工作，包括临床试验方案制订、CRO和基地等相关机构的筛选及确定、项目预算制订、合同谈判、促进进度、质量管理及总结报告审核；2. 负责医学事务部（肿瘤）项目的发展规划，部门年度和月度预算管理；3. 负责肿瘤药领域团队的建设与管理，包括SOP的建立、员工培训和对团队的相关技术指导等工作；4. 负责对肿瘤药领域项目相关负责人的指导。包括项目开展前、项目进行过程及结束后进行专业方面的指导；5. 负责建立临床研究项目管理的质量体系；确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行；6. 定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；7. 与医学专家交流，建立并维护医院专家网络；8. 定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；9. 协调解决临床试验过程中出现的问题，并与临床专家进行有效沟通加以解决；与注册部门协作进行临床申报；10. 根据临床试验要求，负责临床试验相关资料的撰写，并对临床试验统计报告和总结报告进行分析。 任职资格:1. 硕士及以上学历，医学专业、临床药学、临床药理类等相关专业；2. 5年以上大中型制药企业新药临床研究的工作经验,3年以上项目管理工作经验和团队管理经验；3. 熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知识；4. 熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
北京顺义区空港B区裕华路融慧园28号楼
公司信息
誉衡药业成立于2000年3月，是一家以医药大健康产业为主线，以制药业务为核心，涵盖科研、生产、营销等领域的高科技企业集团。 誉衡药业（股票代码：002437）自2010年上市以来，坚持“产品领先”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发、海外引进等多种方式丰富公司产品线，实现了由上市初单一的骨科治疗领域向心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了包括心脑血管领域、骨骼肌肉领域、营养用药领域等多个重磅级产品集群，多产品驱动业绩增长的新格局逐步显现。 成立至今，誉衡药业志存高远、不懈努力，逐步打造出符合系列标准的一体化现代医药产业链，从药物研发、制剂生产到市场经营各个环节切实保障药品质量。在哈尔滨、保定、大同等地建立了多个通过国家药品生产质量管理规范（GMP）认证的现代化医药生产基地；在哈尔滨、南京、海口等地建立了多个符合药品经营质量管理规范（GSP）的营销体系。 誉衡药业持续推进以国际化为标准的产品创新，深化以中国国情为依归的商业模式创新，深化“产品、机制、人才”三位一体的治理机制，积极占有资源、优化资源、配置资源，布局了生物药研发、慢病领域产品服务等创新业务。 誉衡药业以“誉衡因您更精彩”为文化核心，注重分享、热心公益，积极承担社会责任。誉衡分享的不仅仅是财富，还有心灵的沟通与共鸣，成长的艰辛与快乐。在誉衡，没有单独的成功和荣誉，只有目标一致的结伴远行。经过多年持续健康的发展，誉衡药业不断迈上新台阶，成长为一家令人尊敬的现代化医药企业，综合实力位居行业前列。誉衡药业资产总额近百亿元，2016年创造利润超过7亿元。誉衡药业是国家科技部认定的“国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业”；黑龙江省政府认定的“高新技术企业”；中国医药工业信息中心评出的“2015年度中国医药工业百强”，并荣获“中国医药工业最具成长力企业”称号；中国化学制药工业协会等多家行业协会联合评出的“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”，同时荣获“成长型优秀企业品牌”称号，位列15家获奖企业榜首。 未来，誉衡药业将秉承“服务大众，创造价值，通过产品、人才驱动，成为具有国际化视野的中国领先制药企业”的战略愿景，继续开拓进取，全力服务于公众的健康事业。
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