验证主管 枣庄

月薪： 4-7千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-23 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、对产品分析方法进行验证，起草验证方案并完成验证报告（进行含量、有关物质、强降解、溶残、对应异构体、清洁验证等）；2、对仪器设备法进行验证，起草验证方案并完成验证报告（包含仪器的年度校验、半年度校验、色谱柱的使用、报废、再生，QC的日常维护维修等）；3、标准品的标定、复标、管理，及委外检验工作；4、根据需求，参与质量标准的制订与审核，进行检验方法的持续改进，不断提升检验方法的适应性；5、积极参与相关岗位培训，并负责业务下属的岗位培训和再培训，确保人岗匹配；6、负责项目的技术资料管理和商业秘密、知识产权的管理工作，维护集体的利益，并监督业务下属的保密行为。岗位要求：1、本科及以上学历、化学相关专业；具有分析方法验证、设备确认3年以上工作经验，能进行设备的维护和保养；2、精通掌握药典、GMP指南中的质量控制相关要求，能够完成复杂方法开发和验证工作；3、能够独立承担某一产品或特定产品技术领域的产品质量控制管理和质量保证，对产品质量、成本、进度和客户满意度等有一定影响；4、可担负一定的质量技术团队的领导职责或作为大型质量控制项目的骨干力量。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

联系方式

或滕州市

公司信息

威智医药（Viwit Pharmaceuticals Ltd.）是依托技术创新进行医药、化学领域内的产品研发、生产、销售的科技型企业。 公司自2006年成立以来，从研发起步，历经过去几年的高速发展，构建了从产品研发、生产供应、市场营销到品牌建设的完整价值链；通过上下游整合，业务领域也从精细化学品、原料药延伸到成品药、功能材料等领域，形成完整产业链；已建成四个研发及生产基地： l 上海威智医药科技有限公司——位于上海市闵行区顾戴路3008号B座，是威智医药原料药、精细化学品的市场推广及销售中心。销售区域覆盖全球所有医药产业发达的国家和地区并在2014年取得了重大的突破。威智科技交通便利：公司距离9号线中春路地铁站2公里，毗邻轨道交通12号线，生活非常便捷。 l 山东威智医药工业有限公司——2010年成立，位于山东省滕州市，是威智医药的精细化学品、原料药的研发、生产基地及质量研究中心。已被列为枣庄、滕州两级市政府重点打造的医药产业项目，目前承担了多个省级及市级科技项目，部分项目已经顺利验收，社会和经济效益良好。 l 2013年，威智医药成功并购百科药业并更名为山东威智百科药业有限公司，搭建了威智医药成品药产业化的平台。威智百科位于山东省枣庄市高新区，占地105亩，拥有86000平方米的生产车间和办公区域，生产范围涉及小容量注射剂、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂等剂型，拥有45种国家药监局批准的药品。 l 山东威智中科药业有限公司——位于山东省滕州市，2013年12月设立，占地52,000平方米(12.9英亩)，建筑面积35,000平方米，计划建设成威智医药固体制剂、营养保健品生产基地，目前设备已安装完毕，2016年4月可投入使用。 威智医药以“创新为了更美好的生活”为文化理念，坚持客户第一、员工第二、股工第三，一切企业运营活动都围绕市场和客户需求出发，以建立员工培养机制和构建人才梯队作为管理第一要务，通过持续的技术创新和管理优化为客户、员工、股东和社会创造出可持续价值，从而创造更加美好的生活。威智坚持贯彻“诚实、敬业、团结、进取”的公司文化精神，坦诚做事，提升个人修养、智慧和追求，强调“大诚信、大智慧”，努力构建团结一心、顽强奋斗、有使命感、勇于自我实现的核心团队和有人情味的威智家园。 威智的人才培养以员工职业发展规划为主线，将企业愿景和个人愿景融合在一起，协调一致，发挥员工的最大潜力，形成威智与员工共同成长的双赢关系。威智医药为员工提供了双重职业发展通道，即技术型人才和管理型人才，鼓励员工根据自身特点及兴趣选择正确、合理的职业发展目标。公司本着公平、公正、公开的原则，定期对员工进行考核，并严格根据公司的晋升制度，决定员工晋升与否。因此，如果你是踏踏实实的工作者，威智是您展示自己才华的绝佳舞台。 同时，威智重视人才的多样化，并定期为员工提供专业培训，并鼓励员工积极参加培训机构的培训。威智为每一位员工安排思想导师，为员工排忧解惑，并对其职业规划给予建设性意见和建议，使员工更容易找到工作和生活的平衡点，以最快捷的方式完成职业发展目标. 威智医药为员工提供有竞争力的福利及人性化的工作环境，公司倡导公平合理的薪资制度，对外具有竞争力的薪资，对内公平合理的绩效考核体系保证了薪资的公平性！ 如果您认可我们的文化理念，如果您充满了工作的激情，希望能有一个发挥自我潜能和实现自我价值的平台，欢迎加入我们!

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