质量工程师招聘_重庆山外山血液净化技术股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

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职位描述： 1.根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。2.负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。3.负责组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。4.制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。5.推进企业实施GMP，并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。7.负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。8 .负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证贴有本公司标签的产品是在符合GMP要求下生产的。9.负责制定环境监测管理制度，并对监测结果进行评价。10.负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。11.组织并参与质量分析会，负责质量问题的处理并统计上报，对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告。12.负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。13.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理。14.负责建立产品质量档案，并及时汇总归档。15.负责审核成品发放前的批生产（包装）记录、批检验记录，发放“成品审核放行单”。16.负责组织因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理。17.负责建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应进行调查处理，对严重药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告。18.负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行监督管理。19.负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。20.负责组织、协调各项验证工作，制定验证总计划。21.负责依据有关法律和GMP要求，编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划，并按校验计划严格执行。22.负责制定公司GMP自检计划，组织有关部门进行全面GMP自检，提出改进措施并监督落实。23.负责制定公司GMP培训计划，定期和不定期地检查培训干事的工作，并对各部门培训工作进行监督和检查。24.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。25.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。26.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。27.负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作。28.负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料归档。29.负责外协加工和委托加工方面的对外工作联系。30.负责部门年度预算的编制，并合理控制。31.负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。32.完成上级领导交办的其它任务。岗位能力要求：1、医药相关专业本科毕业。2、在医药行业工作3年以上。3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉质量体系的建立、运行。4、沟通能力强，能适应高压力下的工作。职能类别：医疗器械生产/质量管理

公司信息

重庆山外山血液净化技术股份有限公司简介重庆山外山血液净化技术股份有限公司（证券简称：山外山，股票代码：838057）成立于2001年，是专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的国家高新技术企业，是国内血液净化设备龙头生产企业，是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位。公司拥有产品的完全自主知识产权，申请了国家专利113项，其中发明专利65项，国际发明专利8项。起草和制定了我国血液净化领域的3项国家标准和3项行业标准，占领了行业技术制高点和市场主导权。公司拥有***企业技术中心和博士后科研工作站等科技创新平台，先后成功研发出国内第一台具有国际先进水平的在线式血液透析滤过机和国内第一台床旁持续血液净化系统。公司先后获得国家科技进步二等奖和国家信息产业重大技术发明奖等多项国家和部级奖励，并承担了国家发改委“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、工信部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项科研和产业化项目。公司产品已销往海内外2000余家医疗机构，客户包括北京301医院和第三军医大学附属新桥医院等多家国内知名大型三甲医院，并远销巴西、印度、巴基斯坦和俄罗斯等63个国家和地区。公司获得国内外多家著名风险投资公司投资，正致力于打造集血液净化设备、耗材和血液透析中心为一体的企业集团。2020年前实现公司在主板上市，让员工的收入达到国内医疗器械领域的前列。2025年前成为世界一流公司，产品技术与管理达到国际水平，成为全球最大的血液净化产品制造商和服务商，成为血液净化领域的技术领导者。人力资源部联系电话：023-68883186

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企业入驻日期： 2017-11-09

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