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职位描述
职位描述: 专职负责 “胸腺肽肠溶胶囊”产品从物料采购、入库、生产、取样、检验、回顾、考察、质量标准提高等所有质量监管工作,具体如下:1.负责对生产质量人员进行生化药品知识培训。2. 负责原料供应链管理。3.负责物料、中间产品、成品的质量标准修订、取样及物料、中间产品的放行。4.负责质量风险管理,如偏差、变更、CAPA、年度质量回顾管理等。5.参与 QC实验室生物分析技术问题OOS调查、分析。6.负责工艺技术优化提高,参与相关验证(包括生产工艺验证、物料及中间产品储存期限验证、设备验证、设备清洁验证等)。7.负责生产过程影响质量因素的监控,如操作规范、环境、设备、物料、容器具状态等。8.负责批生产记录、批检验记录、放行记录等原始记录的审核。9.参与部门内其他事务性质量工作,如洁净区的周期环境监测、纯化水日常监测取样、压缩空气周期监测等。10上级安排的其他合理性工作。任职要求:1.本科及以上学历,生物制药、生物化学、免疫学专业(有生化药品工作经验者优先)。2.熟悉新版GMP规范及附录、新版药典。3.思路清晰、原则性强;具备良好的人际交往、沟通能力和解决问题技巧;具备基本计算机办公软件操作技能。4.身体健康,无传染病、隐性传染病及不适宜所工作环境的其他疾病(如药物过敏症)。5.细致、踏实,创新、协作。6.认同企业文化。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
青浦区华青路1776号
公司信息
上海宝龙药业由第二军医大学创建,历十余年发展,已成为一家集化学制药、中成药的研发、生产、营销于一体的现代化民营企业。公司总部设在上海张江高新区青浦园区,并在上海、安徽等地分别设有生产基地,是上海市高新技术企业、创新型企业、科技小巨人培育企业,公司在全国各地设有40余个营销平台,分别面向医药商业、城市医院终端、OTC终端和第三终端,公司的“上龙”牌商标是上海市著名商标。 上海宝龙药业连续数年处于高速发展期,企业求贤若渴,需要生产、质量、研发、营销、管理等各类人才,并积极致力于人才的储备和培养。公司招聘的实习人员和见习人员,均有配套培养计划和发展计划,公司提供充分的学习、成长机会,并根据个人特长予以合理安排。同时,公司内部提供完备的生活设施,配备自有食堂供应早、中、晚餐;宿舍内学习、休息、储物空间齐备,配备空调,并提供上网设施;生活中心还配套阅览室、棋牌室、KTV、乒乓室以及篮球场,以丰富员工业余生活。公司注重人力资源发展和企业文化建设,是上海市青浦区劳动关系和谐企业。 公司工作地点在青浦工业园区内,可提供免费住宿或班车! 班车经过站点: 2号线(徐泾东站)——-公司 杨浦五角场----七宝-----公司