- 无工作经验
- 招1人
- 11-23 发布
职位描述
职位描述: Key Responsibilities岗位描述:1.Complete chemical testing of raw materials, packaging material, finished products and other samples within the cycle time.在规定的周期内准确完成原辅料、包装材料、产品及其他样品的测试。2.Draft, periodic review, and maintain relative product specification, SOP起草,修订,回顾产品质量标准及SOP。3.Report any atypical or out of specification test result, investigate and find out root cause.报告非典型结果及超标检验结果,完成调 查并找到根本原因。4.Implement or support the validation, calibration and maintenance of equipment in QC lab.支持或执行实验室相关设备验证,校验及维护5.Implement stability testing of products including new product, and other samples need stability evaluation. Make trend analysis and summary report.按照稳定性计划执行产品及其他样品的稳定性测试。进行趋势分析并完成报告。6.Prepare analytical method and instruments validation protocol, implement the validation plan and write summary report.准备分析方法及设备验证草案,并按照计划完成验证,撰写报告。7.Sampling per SOP’s requirement.按照SOP要求完成取样。8.Responsible for ensuring that you comply with all applicable local standard operating procedures确保严格执行本地标准操作规程。9.Obey vocational moral and GMP/GLP disciplines strictly, ensure the test results are accurate and reliable.严格遵守职业规范及GMP/GLP要求,确保测试结果的准确性及真实性。10.Escalate any deviations appropriately。及时报告偏差。11.Perform other jobs assigned by QC supervisor.执行主管布置的其他任务。Specialized Knowledge 专业知识:1.Junior college education or higher in appropriate chemistry or related area.专科及以上学历,化学及相关专业2.Minimum 3 years’ lab experience in Pharmaceutical, food or biological company.3年以上制药、食品、生物制品公司实验室工作经验3.Familiar with good laboratory practice.熟悉实验室操作4.Good interpersonal co-operator and communication skills.良好的人员合作精神和沟通交流能力5.Knowledge of GMP, GLP and pharmacopoeia e.g.EP. CP.具备GMP/GLP及欧洲、中国药典基础知识6.Master analytical equipment operational and general maintenance skill.精通分析仪器的操作和基本的维护操作7.Good English reading and writing skills.良好的英语读写能力8.Proven good computer skills.良好的计算机操作能力 职能类别: 化学分析测试员
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苏州
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