质量保障工程师 (职位编号：QA-18) 南昌

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 高中
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职位描述

职位描述： 工作职责1体系建立与维护根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标，协助质量保障主管组织编制并修订质量管理体系文件。2管理评审组织按照程序文件要求筹备管理评审会议，收集管理评审输入资料、编制管理评审报告，并对管理评审决议进行跟踪。3质量目标控制协助质量保障主管依照管理评审会议决议，收集、汇总各部门质量目标报管理层批准后监督各部门的完成情况。4内部审核策划4.1负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划组织、实施；4.2内部审核，编制内部审核报告，并负责闭环追踪。5外部审核协调负责外部审核事宜联络、信息传达，组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。6不良事件6.1组织公司内部开展不良事件法规培训工作。6.2做好不良事件的上报等对外联络事宜。7 法规培训做好法规在公司内的宣贯工作。8上级主管机构核查配合接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查，根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈。9质量记录管理负责质量管理体系策划、运行等相关活动以及对外联络文件等质量记录的管理。10其他完成上级领导交办的其他工作。工作沟通对内：1.向协助质量保障主管汇报工作；2.与本部门其他工作人员发生联系；3.与各部门关于管理评审及质量管理完成情况发生联系；对外：1.与上级审核机关关于外审工作发生联系；2.与认证公司关于质量体系认证考核发生联系；3.配合上级主管机构的日常监督检查和专项检查。岗位条件教育背景：高中及以上学历，企业管理、质量管理或信息管理等相关专业。工作经验：1年以上质量管理工作经验。知识技能：内审员资格；精通ISO13485等质量管理体系知识；熟悉掌握质量管理运作流程；了解质量管理常用工具能力要求：具备一定的策划能力；文件与报告编制与撰写能力；良好的沟通协调能力，学习能力；英语读写能力。其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心；无特殊性别要求。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

江西省医疗器械产业园

公司信息

江西乐迪医疗科技有限公司创立于2015年，是一家集医疗器械产品研发、生产和销售为一体，现代工程技术和临床医学相结合的高新技术企业。江西乐迪医疗科技有限公司与欧瑞迪（北京）医药科技有限公司、广州优善医学科技有限公司合并集团化公司。公司位于江西省南昌市，依托省级医疗产业基地集群效应，全力打造“乐迪科技”品牌。公司秉承着“开放、包容、诚信、创新”文化理念，成立至今，已经有员工100余人，其中大专以上学历80%人；公司生产面积14000平方米，其中十万级现代化生产车间10000多平方米。公司核心团队具有十多年介入及麻醉医疗器械产品设计和制造经验，对医用材料深加工技术有独特的认识。目前，公司产品主要集中在麻醉监护、心血管介入及血液净化领域。江西乐迪医疗科技有限公司笃守“客户为中心、质量赢市场、创新促发展”的质量方针，以发展及中国中高端医疗器械产品为己任，以一流产品、一流服务来赢得合作商信任和合作。以一流产品、一流效果赢得客户的满意和尊敬。

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企业入驻日期： 2017-11-23

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