• 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-23 发布

职位描述

职位描述: 工作职责1质量保障负责公司质量管理体系运行、维护和管理,负责组织内部审核及管理评审准备工作,监督、考核各部门质量目标完成情况。2质量控制负责组织进货检验、过程检验、出厂检验、型式检验等工作,对产品生产过程进行过程质量控制。3认证审核负责质量管理体系的认证和维护工作,接受上级监管部门的日常监督管理工作,组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。4部门管理主持质量部日常工作,负责团队建设、人员分工和业务考核工作。5质量改进负责监控生产过程,通过收集整理质量信息,对生产过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见,采取纠正和预防措施,进行质量改进。6质量跟踪负责监测产品质量反馈,监测不良事件,处理客户投诉。7提高员工质量意识在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导,提高员工的质量管理意识。8环境监控负责组织对生产环境进行环境监测工作,控制产品生产环境、保障产品质量。9其他完成上级领导交办的其他工作。工作沟通对内:1.向质量总监汇报工作;2.对本部门下属及相关职能进行监督;3.与其它部门经理或副经理关于质量管理发生联系;4.与生产部关于产品及生产过程的质量控制工作发生联系;5.与销售部关于处理客户投诉发生联系;6.与工程部、研发一部、研发二部关于产品质量改进发生联系。对外:1.与上级质量考核单位关于质量管理体系的认证和考核发生联系;      2.与检测机构关于产品检测工作发生联系。岗位条件教育背景:大专及以上学历,医药、卫生、生物、机械、材料等专业。工作经验:2年以上质量管理工作经验,1年管理经验。知识技能:质量工程师资格或ISO13485内审员资质;熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉国内外无菌医疗器械有关法规要求;具备质量管理专业知识,熟练掌握常用质量管理工具。能力要求:较强的领导能力和组织能力,良好的应变能力、学习能力、解决问题能力和分析能力。其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心;无特殊性别要求 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

江西省医疗器械产业园

公司信息

江西乐迪医疗科技有限公司创立于2015年,是一家集医疗器械产品研发、生产和销售为一体,现代工程技术和临床医学相结合的高新技术企业。江西乐迪医疗科技有限公司与欧瑞迪(北京)医药科技有限公司、广州优善医学科技有限公司合并集团化公司。公司位于江西省南昌市,依托省级医疗产业基地集群效应,全力打造“乐迪科技”品牌。公司秉承着“开放、包容、诚信、创新”文化理念,成立至今,已经有员工100余人,其中大专以上学历80%人;公司生产面积14000平方米,其中十万级现代化生产车间10000多平方米。公司核心团队具有十多年介入及麻醉医疗器械产品设计和制造经验,对医用材料深加工技术有独特的认识。目前,公司产品主要集中在麻醉监护、心血管介入及血液净化领域。江西乐迪医疗科技有限公司笃守“客户为中心、质量赢市场、创新促发展”的质量方针,以发展及中国中高端医疗器械产品为己任,以一流产品、一流服务来赢得合作商信任和合作。以一流产品、一流效果赢得客户的满意和尊敬。

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