产品法规注册人员 昆山

月薪： 3-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 与国家药监局、省药监局、省药检所等沟通产品注册事宜2、 注册资料整理与维护3、 查询、解读药证法规任职要求：1、 本科学历，药学相关专业；2、 有独立完成国内注册资料整理的经验；3、 熟悉中国药政法规，对药品研发、检验、质量管理工作了解；4、 有工作经验者佳；5、有较好的书面表达能力、语言表达能力；较强的沟通及协调能力，踏实稳重，工作细心，责任心强。 职能类别： 药品注册 医药学术推广 关键字： 药品注册 产品注册 药学专业 质量

联系方式

陆家镇

公司信息

永信药品工业（昆山）股份有限公司系台湾永信药品关系企业之一员，公司成立于1994年12月，是中国永信药品控股公司所投资的一家中外合资企业，注册资本11435.2311万元，主要生产片剂（含外用）、硬胶囊剂、乳膏剂、小容量注射剂、软膏剂、凝胶剂等。 永信药品工业（昆山）股份有限公司位于昆山经济开发区，占地面积10公顷，环境优美，交通便捷。 公司厂房完全按照现行GMP标准建造，主要的生产设备、分析、检测仪器均从欧美、日本等国家的著名厂商引进。公司于1999年5月15日通过国家药品监督管理局GMP认证，于2009年2月26日完成美国食品药品监督管理局（FDA）cGMP认证。目前主要产品剂型有片剂、胶囊剂、软膏剂、针剂等，年生产能力可达1.8亿片，胶囊3.5亿粒、软膏400万支。2012年软膏车间通过2010年版GMP认证。新增针剂车间，2013年通过2010年版GMP认证，年生产能力可达1,800万支。2013年再次通过美国FDA现场检查。公司新建厂房，已于2014年年底完成相关工程建设，年生产能力提升3-5倍。 公司诸多产品获得国家的认可，“铝镁二甲硅油咀嚼片”被评为高新技术产品，2009年取得“小容量注射剂”GMP证书，2010年“酮咯酸氨丁三醇注射液”、“酮咯酸氨丁三醇片”被评为高新技术产品，2011年取得“盐酸多西环素肠溶微丸”、“阿司匹林肠溶微丸”发明专利证书。 永信药品集团多年来以专业执着的精神坚守本业，逐步发展成为一家高科技的跨国公司，而永信药品工业（昆山）股份有限公司也先后获得了“昆山十佳创新发展外商投资企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外资研发机构”等荣誉称号。公司将永远秉承【提供***的药品、增进人类的健康】的宗旨，提供国人一个更美好的生活。

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