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职位描述

职位描述: 一、岗位职责1 负责产品检验记录、COA的审核放行2 负责QC实验室现场检查,出具检查缺陷报告,跟踪缺陷整改完成情况3 负责起草修改质量标准,稳定性试验方案/报告等文件4 负责审核检验SOP、检验记录模板等5 负责稳定性试验的管理,跟踪稳定性试验结果6 参与实验室偏差、OOS/OOT的调查二、岗位要求:1、生物、化学、制药、分析相关专业,本科及以上学历2、具有检验分析或质量管理相关工作经验,了解检验分析相关基础知识3、工作细致、有责任心、具有良好的沟通能力和独立解决问题的能力 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

公司信息

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年,注册资金2500万元,专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售,是上海现代制药股份有限公司(500强)的子公司,直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区,占地面积16800平方米。 公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的厂房和设备,主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来,拥有国内外授权专利12项,高新技术成果转化证书11项,且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。 公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托上海医药工业研究总院的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。 公司80%以上员工具有大学或研究生学历,员工平均年龄30岁,是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发,设立原料药研发部和制剂研发部,公司产品全部为自主研发,研发人员占公司总人数的20%,2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。 公司产品质量持续稳定,企业内控标准均高于国家法定标准,并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等最新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核,并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。 公司在莘庄工业区又购置了30亩土地,拟建制剂生产车间,目前正在积极准备中。 现因公司经营业务的扩大和发展,需招聘相关岗位的优秀人才,欢迎有志者加盟我公司,公司将为您提供良好的职业发展机会,具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇:五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴等等。 企业文化:勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。 天伟期待您的加盟,愿与您共谋发展,共绘蓝图! 公司网站:www.techwell-cn.com 公司地址:上海市闵行区金都路4258号

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