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- 弹性工作
职位描述
职位描述: 岗位职责1.对CRA团队进行管理,确保CRA依从公司规章和行业法规;2.为CRA制定计划、安排项目、评估绩效、奖惩以维持风纪,指导CRA职业规划;3.负责CRA候选人筛选及面试,以选择合格临床研究成员;4.确保CRA团队具有完成工作所需的材料,系统权限,培训;为CRA提供培训计划,SOP学习计划,以及培训辅导;5.与项目管理团队合作,提供具备项目要求的经验和培训的CRA;6.审核和管理CRA项目的日常工作,以确保项目按照临床研究质量要求完成;7.根据公司SOP及项目情况开展实施CO-M工作;8.发现并及时纠正CRA在项目执行中存在的风险,制定纠正和预防计划;9.通过及时的定期系统性检查,确保CRA团队,工作量符合正常要求,各项质量要求符合规定;10.完成上级安排的其他工作。任职要求:1.工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验及1年以上项目管理/人员管理经验。2.能力要求:(1)具有强执行力以及较为丰富的管理经验;(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,善于激励团队;(3)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;3.技能要求:(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;(2)实习ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;(4)具有培训和研究者会议演讲的技能;(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。 职能类别: 临床研究员
联系方式
徐汇区平江路139号6楼
公司信息
君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。 君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度: 1.为员工缴纳保险和公积金; 2.严格按照国家法定的节假日进行休假; 3.安排年度体检; 4.节假日发放相应福利礼品; 5.提供定期的专业的培训。 君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。 公司网站:www.ccrcmed.com
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