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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、组织厂房搬迁规划设计,确保立项评审和环境评估等工作顺利开展;2、按照二、三类器械生产许可要求的各项要求进行质量体系、生产体系的筹备并获得生产许可;3、组织产技术、工程设备、安全生产等方面的筹建工作;4、组织人员配置、设备配置及其他资源配置;5、负责审批公司内各类产品的技术标准、技术管理文件等。任职要求:1、具备医疗器械或其他医药企业生产筹备工作经验;2、熟悉二、三类医疗器械生产质量规范,口腔种植体生产管理经验者优先;3、具备丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;4、了解质量管理体系和现场管理实践经验 职能类别: 其他
联系方式
沈梅路188号
公司信息
自2000年6月在韩国建立以来,登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作,开发了一系列先进的种植系统,重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料,可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。 我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。 除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。
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