- 1年经验
- 大专
- 招1人
- 11-23 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 年终奖金
- 定期体检
- 绩效奖金
- 节日福利
职位描述
职位描述: 岗位职责:a) 负责项目的常规监查(电话和实地监查);b) 服从项目经理的安排,严格按照GCP和SOP执行监查工作;c) 保证受试者的权益,知情同意书真实签署及时正确;d) 保证数据的真实、完整和可靠;e) 保证原始记录能够溯源,CRF与其一致;f) 保证所有质量管理文件完整真实无误;g) 及时进行数据采集工作并及时录入EDC或CTMS;h) 保证监查报告在监查完毕单位后3工作日内完成;i) 保证监查报告能如实的反映问题,并在能力范围内及时的解决问题;j) 维护好所监查中心的关系。任职资格:a) 本科及本科以上医学或药学专业;b) 能够适应出差安排;c) 服从项目经理的安排,严格按照GCP和SOP执行监查工作;d) 熟悉一期临床试验相关法律法规;e) 既往有药物检测分析经验的优先。福利待遇:a) 五险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;b) 专业的培训,拥有提升的空间;c) 出差、食宿补贴,节假日的过节费、礼物,年度旅游、体检等。 职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字: 临床监查员 监查员 CRA
联系方式
合肥市蜀山区甘泉路81号CBC拓基广场B座808室
公司信息
北京合源汇丰医药科技有限公司位于北京经济技术开发区内,拥有一支专业的临床研究团队和一套完善的标准操作规程(SOP),依靠多年的医药研发外包服务经验,聚焦医药研发前沿理论研究,掌握***,在临床研究领域内积累了丰富的行业经验和资源,建立了成熟的项目运行体系和质量管理体系,并与时俱进,不断完善,遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。 公司下设北京、上海、合肥三大运营中心,昆明、太原、沈阳、石家庄 、无锡、天津、济南、青岛、重庆、长沙等多个监查机构,运营部临床监查员均具有临床医学、药理或药学相关专业背景,接受***有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训,大多数具有5项以上项目管理或监查经验,监查团队稳定。十余年来,共开展数百项临床研究,项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械,适应症类型覆盖临床各专业,合作研究机构数百家。