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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责方案及报告审核,实验过程、实验记录、仪器设备验证资料、仪器设备、设施、人员培训资料等核查,出具质量检查报告,提出解决建议,检查出具质量检查报告。 2、负责跟踪偏离、变更等流程,维护质量体系的运行。 3、 负责供应商审核管理。 4、 审核SOP使其符合GLP规范要求。 5、 协助接待CFDA现场核查。 6、 起草质量管理相关SOP,完成领导交代的其它工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学、化学相关专业,英语四级以上。2、能熟练使用Office办公软件,良好的沟通及团队协作能力,熟悉GLP规范更佳。 职能类别: 其他 关键字: QA 质量 质量管理 现场核查 药学 化学 CFDA GLP 质量体系 跟踪偏离
联系方式
吴中大道2588号(原1338号)
公司信息
苏州圣苏新药开发有限公司坐落于美丽苏州的旺山风景区旁,是一家成立于2008年中外合资的医药合作研究机构(Contract Research Organization, 简称CRO)。致力于为客户的提供高效、优质的新药临床前研究技术服务。其中重要的服务领域为药代动力学,包括对药物的吸收、分布、代谢及排泄(ADME)特性研究。同时,药动学和药效学评价也在我们的服务范畴。在多位海归专家的带领下,圣苏团队具有严谨的科学态度和高超的生物分析水平。除了技术服务以外,我们还对化合物ADME特性进行实际分析,为客户提供先导化合物优化以及与新药申请/报批相关的法规咨询服务。 圣苏新药公司拥有3300平米的三层独栋研发楼,其中包括1100平米的高品质动物实验室。拥有无病源体(SPF)级小动物实验室(大鼠、小鼠、豚鼠、 裸鼠等)和普通级大动物实验室(比格犬和猴)。在1000多平米的高端分析实验室里,配备近十台液质联用仪和MSD电化学发光检测仪等先进的仪器设备。在短短九年的历程里,圣苏公司以其一流的服务质量和职业精神迅速发展成为国内最好的、信得过的专业技术服务公司。公司业绩也逐年翻番。
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