验证工程师 嘉兴

月薪： 5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-23 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责制定公司验证总计划，验证管理相关规程；2. 负责制订、审核验证方案，组织相关人员开展验证和再验证工作并进行跟踪监督；3. 负责验证资料的收集、整理、归档，撰写验证报告；确保所有的验证、再验证活动及时地执行并记录完整。4. 负责变更控制；5. 负责供应商的审计和评估。岗位要求：1. 25~45岁，药学或相关专业本科及以上学历，品行端正，身体健康。2. 3年以上药品生产和质量管理工作经验，熟悉2010版GMP及药品生产相关的法规要求；熟悉固体制剂、原料药生产相关URS制订，质量风险评估分析、公用系统、设备、工艺、清洁等验证；3. 熟练使用办公软件，良好的沟通和协调能力；4. 工作细致负责，良好团队合作精神，并能承受较大工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

公司信息

浙江宏冠生物药业有限公司坐落于环境优美的桐乡，离文化古镇乌镇仅10余公里。距离杭州车程20分钟，到上海（虹桥）高铁不到40分钟。交通通达生活便利。公司依托山清水秀的有着浓厚文化底蕴的古镇，致力于人文传统的传承与高新科技的产业化.浙江宏冠生物药业有限公司一期工程占地52亩，以GMP标准新建以抗肿瘤药物、心血管药物等为主的固体制剂的开发与生产。引进多条国际领先的制剂生产流水线，建立符合国际标准的质量体系，确保药物质量。二期占地200亩，已进行全面规划与整合。浙江宏冠生物药业有限公司目前开始筹备GSP药品销售公司，全力打造具有自主知识产权药物的销售网络。吸收消化国外最新药物信息，并通过自己的研发团队开发、生产具有巨大的社会效益的新药。

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