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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.质量体系: 完善公司临床试验质量体系，建立、完善公司SOPs2.稽查实施：制定临床试验年度稽查计划，并根据年度稽查计划开展稽查工作并完成稽查3.临床培训: 负责临床运行部门临床研究的基础培训工作，包括但不限于GCP基础培训、SOPs培训及相应培训材料撰写、PPT制作4.供应商管理：负责供应商筛选及管理；根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查；5.监控管理：日常监控，根据目前开展的临床研究制定监控计划，实施对正在开展的临床研究进行监控，并针对监控过程中发现的偏差进行分析，提供CAPA并负责落实。任职资格：1.本科以上学历, 临床医学、药学或护理相关专业；2.1年以上临床研究相关经验（CRA、CRC或临床QA）；3.较强的逻辑思维能力、沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
浦东新区张江高科技园区居里路68号
公司信息
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。 泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。 与医药领域的最高标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益最大化。
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