医学事务经理(七险一金，福利好) 北京

月薪： 1.5-3万/月

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  • 3-4年经验
  • 招2人
  • 11-24 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1. 医学支持：为项目开发的全过程提供医学支持，包括但不限于，研究适应症的选择、研究方案与周期的设计、临床研究者的选择、研究管理策略的制定、研究运营指导等；与项目管理、临床运营及注册部合作，负责和/或协调与药监机构及各领域专家进行临床研发策略及合规的技术咨询与讨论。2. 医学写作：负责和/或参与临床研究所需的各项文件的开发与撰写，文件包括但不限于：研究方案、研究者手册、知情同意书、CRF及研究所需的其他文件；与主要研究者、申办者代表及生物统计师等合作，进行统计分析计划、统计报告、临床研究总结报告、分中心小结表等的撰写与审核。3. 医学监查与安全性警戒：作为项目的医学监查员，独立或与申办者代表一起，为项目提供医学监查服务，包括但不限于，为君合科技项目团队提供适当的适应症及治疗领域方面的培训与支持、研究方案及流程相关问题的解释、与临床研究者讨论及审核受试者的合格性、审核受试者的安全性数据及其他研究数据的科学性和完整性、为项目提供全天候的医学咨询与警戒服务；与安全性警戒部门合作，对受试者的安全性报告进行安全性评估，指导和/或直接与研究者进行与受试者安全性报告有关的沟通，负责和/或协调定期安全性报告的撰写与分发等。4. 商务开发：协助准备和/或参加项目投标相关的会议，包括但不限于：相关部分的预算及项目开展计划的制定、投标前期信息及资料的收集与准备（如医学写作、医学监查、安全性警戒等）、代表君合医药参加投标会议及演讲、回答项目投标有关的疑问等。职位要求1. 临床医学硕士学历，五年以上临床医生经验，熟悉中国临床诊疗流程，执业期间参与过临床研究，有肿瘤、内分泌等专业背景优先2. 3年以上药企或CRO医学事务工作经验，有人员管理经验者优先。熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规和临床研究流程。3. 优秀的时间管理及工作管理和安排能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。4. 优秀的书面及语言表达能力，良好的演讲技巧及较强的说服力。5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，可以出差。7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。8. 良好的英语听、说、读、写能力。注：根据工作经验，面议。 职能类别： 临床研究员 内科医生 关键字： 临床试验 方案撰写 医生

联系方式

北三环东路36号 环球贸易中心A座

公司信息

达孜县君合科技有限公司（以下简称君合医药）于2014年在西藏达孜县注册成立，注册资金2400万。是一家为创新，仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。 君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持，为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化，以降低风险，缩短新药研发时间，协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。 君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队，在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。 君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍，临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景；管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成，且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。 公司总部位于北京。 公司网址：www.gencocro.com

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