临床研究总监（首仿药） 上海

月薪： 40-80万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-24 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 带薪年假
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司首仿药临床试验项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；2.负责研究中心的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；3.负责临床研究所涉及外包CRO公司的调研、评估、筛选及合同商谈；4.掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；5.部门组织架构建设、考核及人员培训；6.协调和管理部门日常工作；7.参与公司首仿药新项目临床部分的立项调研工作；8.负责公司首仿药项目临床部分的申报资料和撰写工作。任职要求：1.临床医学等相关医药专业；2.熟悉化药2类、3类、4类药的各阶段临床研究的设计及执行；3.有制药企业或临床CRO公司五年以上临床研究管理的相关经验；4.熟悉CFDA药物研发法律、法规、政策;5.熟悉国内临床研究现状,有丰富行业资源；6.具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力； 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

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公司信息

四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况： 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册60余个在研品种，前三家45个，其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发，已形成由12个全球领先（first-in-class）品种构成的在研产品线。未来两年，将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年，公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强；2015~2016年，连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力； 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献

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