法规工程师 长沙

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-24 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.法规信息的收集与维护：对医疗器械和体外诊断试剂法规、标准和指南等进行搜集、汇总、分析，实时更新发布；2.企业内部，传达法规要求，组织培训，保证产品持续合规；3.解答公司各部门和外部注册法规问题，提供销售、招投标等产品合格文件和注册资料；4.合规性评审：产品包材内容、产品研发、生产、销售、使用等环节合规性评审；5.参与国家法规、标准或指南等编制；6.送检标签设计确认，送检资料及样品的收集和审核。异常问题处理与整改；7.法规、注册和其他文件资料管理，及时更新清单。任职要求：1.表达能力和人际交往能力强，具有一定的项目管理能力；2.熟悉医疗器械及体外诊断试剂法律法规、医疗器械及体外诊断试剂产品标准指南、医疗器械及体外诊断试剂产品、工艺、研发相关知识，统计学，医学等知识；3.从事注册法规事务工作经验达到3年以上；4.有较好的英语听说读写能力，CET-6级以上 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

长沙市岳麓区谷苑路265号

公司信息

三诺生物——中国血糖仪第一股（股票代码：300298） 中国血糖仪普及推动者 专业POCT产品提供商 三诺生物传感股份有限公司是致力于利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业，2012年3月在深圳证券交易所挂牌上市，股票简称“三诺生物”，股票代码300298。公司通过了ISO:13485质量管理体系认证及欧盟CE认证，并多次获得国家创新基金支持，是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。 三诺生物一直秉承“恪守承诺，奉献健康”的企业宗旨，致力于中国血糖仪普及的推动。公司生产的三诺牌系列血糖仪及配套试纸，以其“准确、简单、可负担”的特点，获得广大消费者的认可，产品不仅畅销全国，且大规模出口国际市场。遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，三诺生物持续创新，基于POCT产品，构建“手上实验室”，为我国的慢性疾病管理提供优质产品和服务，以帮助慢性疾病患者提高生活质量，减少社会的整体医疗保健负担。 随着公司业务的迅速发展及组织架构的不断完善，三诺较多的新增岗位虚位以待，我们需要更多优秀的人才加盟发展，共同成长。 公司始终秉承着“适才而用，机会均等”的用人理念，期待众多有志之士加入我们！ 三诺不但是您家庭生活的保障，更将会是您职业发展的优秀平台！

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