质量体系主管 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-24 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 租房补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协助完成实施新技术、新项目、新实验室及未来相关合作方的质量安全的评估报告工作；2、协助完成新技术、新项目及新实验室的开发及技术、产品质量标准的标准化的设计与起草工作；3、负责完成集团相关质量体系文件的撰写、会审、修订等工作；4、组织集团内外部的审核、管理评审及相关体系的第三方审计工作；5、收集生物医药领域质量管理相关信息，协助组织外部讲师实施质量类培训。岗位要求：1、本科及以上学历/生物、化学、药学、医学等专业，英语读写能力强；2、熟悉各类质量管理体系的构建、优化； 职能类别： 药品生产/质量管理 体系工程师 关键字： 标准化 质量体系 QA文员

联系方式

深圳市南山区科技园南区科园路18号北科大厦16层

公司信息

公司简介： 北科生物创建于2005年7月，是我国专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的***高新技术企业。公司拥有员工400多名， 其中35%以上为技术研发人员。北科生物与国内外400多家科研及医疗机构开展了细胞技术相关合作，已为80000多人次难治性疾病患者的细胞治疗提供个体化细胞制备技术服务，包括来自美国、加拿大、英国、日本等70多个国家的患者，显著效果得到国际学术界的高度认可。 北科福利： 北科大厦为北科生物自有物业，宽敞、舒适的办公环境，高大上人体工程学办公椅，自助餐厅 深圳市公租房定向配租、午餐津贴 双休、法定节假日、带薪年假 有竞争力薪酬，试用期缴纳五险一金 各种文体活动、生日礼物、节日福利、部门经费、健康体检、年度旅游、年终奖 来了就是北科人，来了就享有各种福利！ 研发实力： 北科生物拥有杰出的科学家团队和强大的科研网络联盟，建立了一支由200多人组成的覆盖临床医学、分子生物学、生物化学、细胞生物学、遗传学、检验学、血液学等多学科的团队。此外，北科生物与美国斯坦福大学、华中科技大学、中山大学、香港中文大学等国内外知名大学及研究机构合作，组建成强大的科研合作联盟，技术力量雄厚。 北科生物承担国家、省、市各级政府项目共计70余项，其中***项目如下： 1、国家科技部十二五863重大专项（子课题）：临床级干细胞库和干细胞储运技术 2、国家科技部十二五863重大专项：脐带华通胶源间充质干细胞经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床试验 3、国家科技部火炬计划：间充质干细胞临床应用高技术产业化 4、国家科技部十二五“重大新药创制”科技重大专项：肝脏疾病临床研究和转化医学技术平台的构筑 5、国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展试点：基于区域性中心实验室基础上的个体化细胞治疗技术开发及产业化 6、国家发改委国家地方联合工程实验室：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 北科生物在细胞领域取得的成就： 中国干细胞领域的国家高新技术企业认定的企业 通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO17025认可的实验室 通过AABB认证的脐血干细胞库 获得AABB认证的脐带间充质干细胞库 通过AABB现场复审认证的干细胞库 获得批复并启动建设的区域细胞制备中心 用人脐带来源干细胞令失明的患者重见光明 用人脐带来源干细胞令系统性红斑狼疮(SLE)患者重拾健康 “深圳是一个创新的城市。北科从事的干细胞研究是生物科技的前沿，是有希望超越西方发达国家的领域。希望你们担起这个重任，把希望变成现实。正如你们所期盼的，让一个国家、一个民族在一个大的科学领域领先世界！将来世界上干细胞领域占领先地位的，不在剑桥，不在新加坡，也不在美国，而在深圳，在你们手中，你们头脑里，在你们奋斗的精神里和你们的智慧里！” ——2010年8月总理视察北科生物现场讲话

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