• 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-24 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。任职要求:1、要求药学、生物工程等相关专业本科以上学历,男女不限2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;条件优秀者工资待遇可面议。 职能类别: 药品注册

联系方式

夷陵区夷兴大道180号

公司信息

湖北长联杜勒制药有限公司具有40多年大输液生产历史,是专业研发生产氨基酸、脂肪乳注射液的行业内知名企业。     公司位于宜昌市夷陵区经济技术开发区,汇汉-宜、沪-蓉高速,贯宜-万铁路,临长江黄金航道,通三峡国际机场,交通便利。公司周边空气清新,水质优良,环境优美,宜于制药企业生产高质量的产品。     公司注册资本7346.0277万元,厂区占地面积28638.8m2,生产车间建筑面积6110m2,质检中心建筑面积1300m2,绿地率21%。拥有主要生产设备38台(套)和系列先进的检测设备。     公司现有职工209人。其中:药学专业技术人员67人,营销人员26人,具有执业药师职称的14人,大、中专学历者占总人数的65.1%。     公司拥有两条玻瓶输液生产线和一条脂肪乳生产线,现有生产能力氨基酸注射液3000万瓶/年、脂肪乳注射液500万瓶/年。主要产品是复方氨基酸注射液18AA、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅴ、17AA、15AA、9AA、3AA、脂肪乳等二十四个品种、品规。

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