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职位描述
职位描述: 1.负责医疗器械质量管理文件的督促执行,定期对执行情况检查及考核,作好记录并提出改进措施; 2.负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作; 3.协助质量管理负责人定期召开医疗器械质量分析会,对确定的处理方案进行监督; 4.负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案; 5.协助经理组织首营企业或首营品种的审核; 6.负责处理医疗器械质量查询,填写医疗器械质量查询记录,及时解决并答复、上报; 7.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 8.负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息; 9.熟悉医疗器械经营管理的法律法规,负责对企业职工医疗器械质量管理方面的培训; 10.负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果; 11.负责医疗器械经营全过程的质量监督和检查;任职要求:具备医疗器械相关专业(指医疗器械.生物医学工程.机械.电子.医学.生物工程.化学.药学.护理学.康复.检验学.计算机.法律.管理等)大专以及上学历或者中级以上专业技术职称,同时应具有1 年以上医疗器械经营质量管理工作经历,熟悉医疗器械经营相关法律法规。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
南京市栖霞区红枫科技园C1栋1-5层
公司信息
南京福怡科技发展股份有限公司于2003年成立.于2016年11月成功上市新三板。是以临床病理学专家为核心技术团队的高科技企业。公司以肿瘤早期诊断相关设备和试剂的研发.生产,销售与服务为一体,立志成为科研和临床结合的专业公司。本公司真空立式全自动染片机和全自动细胞DNA定量分析仪,具有完全自主知识产权。经近多年的研发及临床应用论证,福怡系列产品已达到国际先进水平。其中公司最有特色的产品是全自动细胞DNA定量分析系统(ADPA),改变了只能由病理医生通过显微镜诊断细胞是否异常的历史,通过光机电及电脑技术与显微镜技术的结合,能自动定位扫描,筛查标本中是否有早期癌变细胞。ADPA为我国临床肿瘤早期诊断提供了新的技术和方法,属世界领先的肿瘤早期诊断设备。 公司的宗旨是开创智能病理.打造国际标准.服务现代医疗。在引进的基础上,创新发展,以高质量低成本产品优势与世界先进水平的同类产品竞争,进入国内外市场,创立国际品牌。目前公司协作省内多家医院开展肿瘤细胞DNA定量分析检测项目,该项目为提高肿瘤的早期筛查准确率.有效指导临床肿瘤治疗的方案.评估肿瘤患者预后情况都有积极的意义。随着公司业务蓬勃发展,公司急需有志之士的加入,为提高我国人民健康水平,降低我国肿瘤死亡率的目标而努力奋斗。
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