临床试验项目经理 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 职位描述：1.协助业务部门进行客户开发和维护工作，提供方案、标书等临床试验业务相关的技术和资源支持；2.根据GCP、ICH和SOP要求，负责临床机构筛选及签署相关协议、确定临床试验方案及其它必要的临床试验材料；3.进行临床研究协调会的组织与伦理委员会的联系、跟踪，与临床研究项目组成成员保持良好有效的沟通；4.制定项目的整体预算，管理并及时定期汇报预算使用情况；5.全面负责临床实验的质量监控和管理工作，制定总的进度计划表，协助CRA完成各中心的进度计划表，确保按计划完成试验项目的启动、监查与结束关闭工作；6.管理CRA工作，审核监查计划书，审核CRA提交的项目进度，负责CRA的日常管理和发展；协同答疑会议和总结报告等工作；7.收集临床试验相关中英文资料，协助和管理临床试验相关资料的归档和管理工作；任职要求：1.本科以上学历，临床医学、医疗器械等相关专业；了解医疗器械临床试验管理相关规定和要求，良好的英文沟通能力；2.两年或以上临床项目管理工作经验；3.条理清晰，细致有耐心，善于发现问题解决问题；4.良好的沟通能力，主动沟通，善于表达，能够及时准确地传达或获取信息；5.良好的团队合作精神，主动积极，善于激励、指导团队开展具体工作，完成任务；6.能够以客户为中心，以超越客户需要为目标，能够充分协调利用各种资源达到目标；7.熟练使用office办公软件，良好的项目管理能力和培训技能。 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员 关键字： 临床试验项目 临床试验经理 临床项目经理 医疗器械临床 器械临床试验 SCRA

联系方式

北京市朝阳区红军营南路15号院 瑞普大厦C座6层602室

公司信息

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司成立于2004年，专注于医疗器械注册和临床试验服务。我们拥有专业的技术人员，资深的法规专家、经验丰富的注册和临床试验管理精英。13年来，我们专注于医疗器械，每年参与国家医疗器械产品标准的制定和法规培训，与临床试验机构密切合作，基于专业的知识背景、透彻的法规理解和高效的管理能力，积极贯彻以客户为中心，追求优质结果的宗旨，成功地为全球数百家医疗器械厂商提供了高质量的注册和临床试验服务，成为医疗器械咨询服务行业领先者，与国际知名医疗器械厂商和代理商建立了良好深入的长期合作关系。 我们高度关注客户需求，始终追求卓越品质，秉承最高的职业道德，不断提升专业水平，拓展业务范围，致力于打造一体化服务平台，成为卓越的注册咨询综合服务提供商。同时，我们持续关注员工成长，为员工提供优质的培训。 培训和发展： 个人能力方面：公司建立了学习型组织，鼓励员工不断提升自我，员工自加入公司起，即可享受完善的培训课程。 职业发展方面：公司有技术线和项目线两大提升方向，可充分发掘并实现员工价值，专业型和管理型技术人才均可拥有自己的舞台。 薪酬与福利： 富有竞争力的薪酬。 完善的绩效奖金机制。 按国家规定提供五险一金。 提供带薪休假、健康体检、生日礼物等福利。 提供电话补贴和交通补贴。 丰富多彩的团队活动:集体拓展、健身锻炼、团体旅行等。 公司网址：www.qiminer.com 招聘邮箱：chenglinhan@qiminer.com 公司地址：北京市朝阳区红军营南路15号院 瑞普大厦C座6层602室

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