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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-24 发布
职位描述
职位描述： 工作职责描述编写微生物方面的作业指导书和检验标准。实施对原材料、半成品、成品及洁净区的微生物及相关的检验或与外部机构联系相关的检验事宜。产品日常灭菌报告的检查和确认。新建和升级洁净室的验证。审阅外部机构的检验结果并存档。审批日常洁净室监控，原材料、半成品、成品测试，工艺用气及工艺用水监控测试的报告。保证产品符合国、内外标准及法规中对微生物方面的要求。每月对微生物控制的情况提供统计数据。指导技术员和检验员进行相关微生物测试。实验室设备维护负责对原材料的来料检验和成品进行环氧乙烷残留量分析。化学实验方法、材料和结果的记录审阅。基本要求专业知识生物相关专业，生物化学专业优先。熟练掌握微生物学各科专业知识，了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规，具有一定分析化学专业知识，了解GC仪器优先。相关工作经验及年限两年以上微生物试验室或化学实验室相关工作经验。教育水平本科以上学历计算机/外语/其他技能 熟练掌握办公自动化操作技能良好的的英语听说写技能 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
深圳市福田保税区金葵路1号
公司信息
业聚医疗器械（深圳）有限公司于2000年成立，是一家外商独资公司，专门从事介入性心血管领域医疗产品的研制、生产。公司在福田保税区自建有建筑面积达一万平方米的厂房，拥有面积达1400平方米的万级无尘室，并已通过ISO9001认证。产品用于治疗心血管疾病，具有创伤小、恢复快等优点，在欧美国家使用广泛。 我们的宗旨是向我们的客户提供最好的产品和最好的服务，并不断地创新。
