临床监察员 长沙

月薪： 10-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-24 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、熟悉项目临床方案，根据方案进行临床基地调研；2、确认临床基地后递交伦理资料，直至取得伦理批件；3、熟悉临床相关标准与法规，并按照要求组织与实施医疗器械临床监查活动；4、确保取得临床试验数据及时性及数据的正确性，以及临床资料的完整性；5、与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作；6、积极维护医院机构与科室关系任职资格1、药学或医学相关专业，本科及以上学历；2、3年以上医疗器械行业工作经验；3、有药物或器械临床监查经验者优先；4、语言表达能力较强，善于沟通交流，具备良好的合作与协调能力；5、能承受一定的压力，适应出差。 职能类别： 临床研究员

联系方式

湖南省长沙市

公司信息

1、企业简介南陆是提供药品研发（药学研究及临床生物等效性研究）一体化综合服务的CRO公司。海口南陆医药科技股份有限公司成立于2009年11月，注册资本500万元。是海口市高新区海口国家创业孵化园区内的海南省高新技术企业。南陆长期致力于的小分子创新药研发及仿制药一致性评价的深入研究。为国内、外医药企业提供先进的、专业的药品研发（药学研究及生物等效性研究）一体化综合服务和药品注册cmc等增值服务。南陆是国内首家推行“互联网+新药研发”的CRO公司，我们的药品研发数据中增加了视频原始记录，除了确保研究数据的真实性外还确保研究过程的真实性及与客户的可交互性。    目前，公司下设四个研究中心：仿制药一致性评价中心、小分子创新药研究中心、改良制剂研究中心、药物分析中心。并聘请国内、外***技术专家担任公司技术导师对研发项目进行全方位指导及深入合作。每年为国内外医药企业提供包括研发立项风险评估、新药研发一体化服务、医药研发技术指导、创新药项目孵化、第三方检测、研发结果分析、研发信息共享等十余项服务。已经为国内外30多个制药企业成功提供了多项药品的临床前药学研究及临床生物等效性研究一体化服务、医药技术转让、联合开发创新药等技术服务，广受客户好评。南陆具备国内一流的研究条件及技术力量。并且长期与北京大学医学部、四川大学华西医学中心、沈阳药科大学、山东大学、海南医学院及海南大学等高校紧密合作，成为高校的产、学、研一体化服务基地，是海南省重要的科研成果转化基地。公司联合多家医院专业基金对国内外有潜力的创新药项目进行孵化并提供优良的科研条件及创业辅导。公司拥有2600平方米的实验室，主要研发设备有液质联用仪、高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、全自动水分测试仪、旋转蒸发仪、高精密度电子天平、全自动智能溶出试验仪等仪器设备268台（套）。公司现有员工70人，专业覆盖药学、药剂学、药物合成、药物分析、药理学、临床医学、生物工程、生物化学、医药信息检索等多个学科。硕博士学历12人，本科学历55人。年龄结构上技术骨干35~40岁，全部员工均不超过50岁。是一支年轻有活力的、多专业协同合作的、注重应用型研究的团队。

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