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  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.       负责研发实验室质量管理体系的建立、实施和监控,对执行效果进行分析、评估、和改进。2.       负责研发实验室质量管理SOP、产品工艺开发SOP、质量标准、分析检测SOP及转产批记录等文件的建立。3.       负责监督审核产品研发及转产过程的原始记录及电子数据的合规性,确保记录及数据的可追溯性及真实性。4.       负责实验室仪器设备的计量、维护、验证等工作。5.       负责产品研发和转产过程的资料归档及保存,确保其完整性、真实性和规范性。任职要求:1.       生物、药学、制药等相关专业,本科及以上学历。2.       两年以上从事药品或医疗器械生产、质量管理、研发管理等相关工作经验,在外企从事质量管理者优先考虑。3.       熟悉国内外药品或医疗器械的相关法律法规、指导原则。4.       具有较强的沟通协调能力,思路清晰,逻辑思维能力强。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

佛山新城中欧中心A栋

公司信息

广东云天生物科技有限公司由广东体必康集团与顺德科创公司、佛山新城开发公司、广东乐智公司共同成立的混合所有制有限公司。广东云天抗体生物科技有限公司的作为广东省创新转化生物产业园(以下简称“生物产业园”)的建设和运营的主体。选址于佛山一环以南、新桂路以西地块,面积约1000亩,定位为国际生物产业中心、国际生物与金融产业交易中心,打造国家生物产业的“转化-创造-交易”中心。将围绕生物医学重要药物研发及产业化和临床检验装备研发制造两大方向,设置生物产业孵化、创新转化生物产业、重大(生物/医学)装备产业、创新生物基金融产业交易四大功能平台,汇聚创新研发、高端装备制造、商务服务、生态景观于一体。 广东体必康公司作为中国科学院生物物理研究所科技产业转化的落到广东发展代表性的团队,在中科院生物物理所具有非常大的示范效应。目前已经有高端医学诊断团队、干细胞团队、核医学分子显影剂、系统生物学及大数据等团队,完成了公司运营启动的工作。在广东,中科院生物物理所的科技转化团队正在形成一个以蛋白质相关产业为核心的新兴健康产业集团。 目前,广东云天抗体生物科技有限公司现已开始第一期238亩的园区建设,目标在3-5年内将建设世界级的动物中心和抗体研发生产中心,建成围绕蛋白相关产业的高科技产业园区。 广东省创新转化生物产业园总体可简要概括为“立体、动态、市场、开放”八个字。 所谓立体,就是从创意、创意验证支持、早期商业资本介入、企业发展壮大、企业晋级盈利、企业规模融投资等方面进行全方位的设计和实施; 所谓动态,就是根据每个个案的具体情况,随项目进展不断进行必要的调整,支持需要支持的,支持值得支持的; 所谓市场,就是将入驻园区企业市场价值的真实性从一开始就交给市场的商业资本,入场后的企业能否继续发展成熟由其自身的真正市场价值和前途来决定,尊重物竞天择自然汰选的市场规律; 所谓开放,就是从依托中国科学院体系人才技术为起点,在园区建设进程中,迅速扩展成为针对全国所有科技体系和单位的人才技术角逐场,并最终成为一个面向所有优秀创意创业者的全球化的创新创业平台。 “熙熙万邦商贾,攘攘天下英才”,广东云天抗体生物科技有限公司愿与天下同行在这片创新的土壤中共建互惠互利,合作共赢的美好未来!

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