• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 职责:1、建立和维护公司的质量管理体系,建立体系文件,负责质量体系的认证工作;2、组织编制公司SOP,并审核汇总;3、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程;4、制定取样要求,留样制度,必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期;5、负责对生产过程的中间体和最终产品的质量控制;6、对生产批记录审核,对分析室分析结果的审核,决定产品是否放行;7、负责处理客户有关质量问题的投诉,对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见;8、负责产品质量档案管理;9、负责质量事故及偏差处理。任职要求:1、本科以上学历,制药、生物制药、制药工程、应用化学等相关专业;2、QA产品质量管理或相关工作经验三年以上;3、责任心强,善于沟通,有团队管理经验。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

四川省广安市岳池县工业园区健康路仁安段9号

公司信息

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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