质量经理 泰州

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 工作描述：1、负责公司质量管理体系的建立与认证、运行、维护、监控、持续改进；2、依据公司的质量方针与质量目标，组织编制公司质量发展规划、产品升级创优计划和年度质量工作计划，并监督实施，保证质量规划和工作计划内容完整、合理、切实可行；3、负责建立、监督和持续改进公司产品质量管理体系，确定质量系统的工作目标，保证各项任务的完成； 4、采取切实措施，推进质量管理进步，提高产品质量水平，提高及时交付能力，提高客户满意度，提高工作效率，增强企业的竞争能力；5、组织公司不同产品GMP/FDA/COS等相关认证，组织落实内外部审核（认证）的准备、接待、协调、配合等工作，以确保公司的各项制度和措施满足体系管理的要求，保证产品质量；6、评估和批准物料供应商；7、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；8、确保在产品放行前完成对批记录的审核及所有必要的检验；9、建立、监督、推动和领导有效的检测系统及过程控制质量成本管理，降低经营成本，尽可能避免不必要的损失；10、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理，促进产品质量的持续提高；11、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，监督厂区卫生状况及设备的维护，确保完成生产工艺验证，并对是否符合GMP要求提出意见；12、确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，组织各种形式的质量培训，促进质量意识的贯彻与质量文化的形成；13、根据部门的人才发展需要，进行团队建设，培养质量核查和管理专业人员。加强员工团队建设，提高团队凝聚力；负责部门的绩效考核等管理工作。任职要求：1、熟练的专业知识，掌握ISO、GMP、FDA、SFDA的要求；2、8年以上医疗器械、制药、生命科学、生物技术相关领域生产和质量管理的实践经验，其中至少3年中高层质量管理经验； 3、熟练掌握GMP、GSP、ISO13485、9000、15189、CE等体系等国家相关认证标准； 4、中英文听、说、读、写能力俱佳；5、具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力。教育背景：1、医学、药学、生物类专业本科以上学历， 中级以上职称。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

医药高新区佩兰路18号

公司信息

江苏华亿细胞组织工程有限公司成立于2009年7月，投资1.6亿元建设无菌聚合生物载体创面覆盖物的产业化项目。公司主要利用国际领先的生物组织医学工程技术和细胞生物学技术、分子生物学技术，致力于以下系列产品的产业化及服务：1.    进行人类皮肤的体外培养和制备，致力于无菌聚合生物载体、烧烫伤创面覆盖物的研发和组织工程人工合成皮肤的产业化。2.    围绕全国公安系统刑事案件侦破环节中法医DNA检测的所有环节，提供全方位的产品及技术服务，本公司研发的的新一代DNA提取纯化试剂盒，能快速、高效地从极微量生物检材中提取、纯化DNA，有效去除PCR反应抑制因子；手工操作，极大提高检出率。目前本公司能够为公安系统提供完善的犯罪分子DNA样本库建库，Y染色体建库，疑难案件溯源分析，法医实验室建设等一系列服务。并为我国军事，航天领域提供有效的DNA基因筛查服务。3.    致力于生物可降解注射材料的研发及生产。生物可降解注射材料是一类应用生物医用材料通过共聚、微球、缓释等工艺技术而形成的用于抗衰老、面部年轻化、皮肤软组织凹陷的充填，是一种符合健康产业，提高人民健康素质的高新技术产品，本公司的核心技术具有较强的创新。

泰州相关职位
猎才二维码